隨着醫改進入深水區，眾多針對醫藥的政策紛紛落地，行業變革的趨勢已然十分明顯，先是集採讓仿製藥價格大幅下降，後是鼓勵發展“first-in-class”藥物，避免同質化競爭，可以説醫藥的未來必然是朝着創新去的，這也使得創新研發成為眾多企業未來的核心發展策略。
而這其中，擁有研發、生產及專業化營銷能力的先聲藥業值得我們關注，其依託自身強大的研發能力和商業化能力，創新藥收入佔比連年創新高，2021上半年已達到57.6%，已使該業務成為公司營收的主要來源，在創新驅動的路上走在了前列。
那麼，透過此次半年報來分析先聲藥業，其創新驅動成長的背後，核心價值是什麼？未來又是否值得期待？
創新藥成主要收入來源，強大商業化能力助力創新變現
8月26日，先聲藥業公佈其2021年上半年的成績單。公吿顯示，其報吿期內，收入共計約人民幣21.20億元，其中創新藥收入約12.20億元，佔同期總收入57.6%，自公司成立以來首次超過50%，創歷史新高，相比於行業同類平均13%的佔比，公司創新驅動效應明顯。
此外，報吿期內，公司研發投入約6.27億元，較去年同期增長約38.0%；期內利潤約5.55億元，較去年同期增長約200.2%。
圖表一：創新藥收入佔比
數據來源：公司公吿，格隆彙整理
細看半年報，報吿期內，公司三大板塊中，來自中樞神經系統疾病藥物組合（主要產品為先必新®、必存®）的收入達人民幣5.95億元，佔集團總收入約28.1%。腫瘤和自身免疫產品收入佔比緊隨其後，分別為26.1%、15.0%。
其中2020年7月上市的先必新®收入增長強勁，其是先聲藥業研發的具有自主知識產權的一類創新藥。先必新®於2020年12月28日被納入國家醫保藥品目錄（2020年），該目錄已於2021年3月1日起正式實施。
作為腦卒中治療領域近5年來唯一獲批的一類新藥，2021年2月16日，先必新®III期TASTE臨牀研究結果於國際權威醫學期刊《STROKE》發表。該試驗總計納入約1,200例急性缺血性腦卒中患者，在中國48家臨牀中心完成，與單方依達拉奉注射液進行隨機、雙盲、陽性對照、頭對頭比較，數據結果顯示先必新®具有療效優勢且安全性相當。
該產品進入醫保目錄後，依託先聲藥業強大的生產及專業化營銷能力，從拿到生產批件到第一批產品出庫，僅僅用了15天。從首批產品發出到觸達全國30個省市自治區的患者，僅用80個小時就完成，可見其在全產業鏈上的各項能力都十分突出。截至2021年6月30日，先必新®已售往全國30個省市自治區，覆蓋約1,500家醫療機構，能有如此快的速度靠的正是公司強大的商業化能力。
憑藉獨家產品的定位以及腦卒中巨大的患者羣體，加之公司強大的商業化能力，先必新®的未來值得期待。
同時，公司也在積極開發中樞神經領域的其他產品。由依達拉奉和右旋莰醇兩種活性成分組成的固體制劑先必新舌下片，已於2020年12月獲得CDE批准，可由I期臨牀試驗後直接開展III期臨牀研究。2021年6月28日，先必新舌下片治療急性缺血性腦卒中III期關鍵性臨牀研究完成首例患者用藥，當月即實現超過70例患者入組。
除此之外，公司目前處於臨牀I期的SIM-307和SIM-339，同樣是針對中樞神經領域的儲備管線，未來公司將通過後續產品的迅速開發，不斷鞏固其在神經治療領域的領軍地位，將創新轉化為持續增長的動力。
研發創新突飛猛進，未來增長動力持續強勁
作為一家創新驅動的製藥企業，公司依託合作+自研雙驅動模式，打造了一條差異化顯著且商業潛力巨大的創新藥管線，以此增強其在市場中的競爭力。
先聲藥業的創新藥管線重點佈局中樞神經、腫瘤和自免三大核心領域。截至2021年6月30日，管線進展快速，共擁有項目近60項，11種創新藥產品處於臨牀研究階段；其中關鍵註冊及III期臨牀試驗6項（其中2021年新增5項），II期臨牀試驗2項（2021年新增1項），I期臨牀試驗5項（2021年新增1項）；IND獲批7項，達成首例患者入組7項。
圖表二：臨牀各階段項目概覽
資料來源：公司公吿，格隆彙整理
同時，公司重點產品也均取得了突破性進展，多項臨牀試驗獲批啟動。
圖表三：公司部分在研管線近期進展
資料來源：公司公吿，格隆彙整理
在一眾創新藥管線中，值得關注的是，公司產品恩沃利單抗有望於2021年下半年於中國獲批上市，併成為全球首個可皮下注射的PD-L1抗體，其是一種重組人源化抗PD-L1單域抗體Fc融合蛋白，根據公司與思路迪（北京）醫藥及江蘇康寧傑瑞簽署的三方合作協議，先聲藥業獲該產品在中國大陸應用於腫瘤治療所有適應症方面的獨家推廣權，未來憑藉公司優秀的商業運營能力，其或將成為公司又一個核心增長點。
此外，公司多個臨牀階段的候選藥物同樣進展快速，無論是基於諾貝爾獎成果開發的SIM0307，還是給藥更方便，患者依從性更佳的先必新舌下片，抑或是具有更強抑瘤效果的賽伐珠單抗，均是對應賽道中具有相對優勢的候選藥物。
圖表四：新舊管線對比圖
上市時：
最新進展：
資料來源：公司資料，格隆彙整理
從公吿可以看出，無論是創新藥的在研管線數量，還是研究進展，相對於2020年10月先聲藥業港交所招股書中公佈的管線，都變化巨大，進展明顯，其正在成為傳統制藥企業中向創新轉型最快的公司之一。可以判斷，基於目前先聲藥業強大的研發能力，公司未來創新儲備充足，而依託其領先的商業化能力，其增長也將持續強勁。
創新驅動的先聲藥業迎新增長空間
在當前羣雄逐鹿的醫藥行業，創新藥競爭已進入白熱化階段，為增強公司競爭力，唯有進行差異化佈局，發揮自身管線的獨特優勢，方能拔得頭籌。
此外，隨着創新藥進入收穫期，商業化能力也成為考量依託創新驅動的企業是否值得投資的一項重要因素。原因在於，市場競爭加劇時，銷售和推廣能力的強弱將直接影響產品上市後放量的速度和生命週期，和公司未來營收有着直接關係。因而，研發強、能賺錢的藥企才是未來投資的首選。
細看先聲藥業，先是研發創新能力。無論是研發投入、管線數量和進展，以及管線中重點產品的市場潛力預估，都已進入國內創新藥企的第一梯隊。
圖表五：研發投入和佔比提升
數據來源：公司公吿，格隆彙整理
研發投入的持續加碼，讓公司在創新藥領域取得了眾多突破性進展，預計隨着全球首個可皮下注射的PD-L1抗體恩沃利單抗在2021年下半年獲批上市後，基於公司目前在研管線的差異化佈局，未來每年或將有一個創新藥上市。能有如此速度的傳統藥企實屬不多，公司的創新驅動引擎已然啟動。
再看商業化能力。創新驅動型藥企不僅要看其創新研發能力和速度，更要關注其變現的能力。
先聲藥業作為1995年成立初期就創造多個年銷售億元單品業績的藥企，其商業化能力在業內首屈一指，公司擁有覆蓋全國的營銷網絡，並且隨着創新藥的不斷獲批上市，為保證商業化推廣速度和效率，提高產品覆蓋率，其團隊不斷擴充。截至2021年6月30日，共有銷售人員約4,000名。
完善的銷售推廣體系推動公司業績持續增長，目前先必新®銷量快速放量，未來隨着恩沃利單抗的上市、恩度®聯用方案的通過、先必新舌下片上市後與先必新®形成序貫治療，以及可期待的多個創新產品陸續上市，公司創新藥佔比仍將快速提升。
由此，先聲藥業不僅擁有強大的創新引擎，也通過強大的商業化能力成功讓創新藥成為公司營收的主要來源，在當前的競爭格局之下，有望實現快速突破。
小結
作為一家創新驅動的大藥企，先聲藥業目前在研管線正在高效率地突破中，而其引進的產品質量與數量都比較優秀，同時圍繞抗腫瘤、中樞神經、自身免疫三大快速增長且存在巨大未被滿足醫療需求的治療領域的佈局，為其後續成長性釋放帶來了確定性預期。特別是持續驗證的領先行業的商業化能力也有望加速公司在資本市場的價值重估。
結合其PE Bands來看，可判斷目前先聲藥業估值尚處低位。未來隨着公司創新驅動的不斷深入，尤其是業績層面迎來兑現，公司整體市值有望站上一個更高的台階。
