格隆匯8月24日丨科濟藥業-B(02171.HK)發佈公吿，截至2021年6月30日止六個月，公司在管線產品的臨牀開發、技術創新、生產設施擴建及外部合作伙伴關係建立等方面取得重大進展。期間公司加大研發投入，研發開支由截至2020年6月30日止六個月的人民幣1.25億元增加41%至人民幣1.76億元，主要原因為用於支持公司臨牀試驗的員工人數、員工成本、測試及為研發提供的生產開支增加。
截至2021年6月30日，集團的現金及現金等價物以及原到期日為3至12個月的定期存款為人民幣34.54億元，相比2020年12月31日的人民幣10.43億元增加人民幣24.11億元。該增加主要是由於首次公開發售所得款項增加。
公司稱，除現有技術及在血液惡性腫瘤及實體瘤方面顯示出良好療效及良好安全性的臨牀管線候選產品外，公司將持續致力於推進創新CAR-T技術，以解決行業的主要挑戰。公司目前專注於以下主要研究方向：1)提高實體瘤療效：開發CycloCAR等創新技術，提高CAR-T細胞針對實體瘤的療效；2)提高安全性：開發創新技術，最大程度減少包括細胞因子風暴╱神經毒性╱脱靶毒性在內的安全問題；3)擴大患者可及性：推進公司差異化的同種異體THANK-uCAR技術以降低成本及提高可負擔性。THANK-uCAR技術有望克服現有通用CAR-T細胞擴增及持久性效率不高的問題；4)提高靶點可用性：探索創新技術，提高靶點可用性，讓不能成藥靶點變成可用靶點。
該等主要研究領域的技術可用於升級公司現有候選產品及生成日後的創新管線候選產品。截至2021年8月15日，公司在逾19個國家或地區(包括中國、美國、歐洲及日本)擁有52項授權專利及231項專利申請，相較於數據截止日期2021年5月29日的前次披露新增2項授權專利及17項專利申請。新專利涵蓋公司的THANK-uCAR技術以及新候選產品及相關技術。公司的研發活動持續在公司的專業領域創造數量可觀的知識產權。
公司擁有成熟的端對端臨牀和商業生產製造能力，並可以完全自主支持中國臨牀試驗的CAR-T產品生產和中國以外臨牀試驗的慢病毒載體生產。公司一直在將產能擴張至美國，以支援臨牀試驗和隨後公司的管線候選產品的商業化。
截至本公吿發布之日，公司已開始在美國建設生產設施，總建築面積約3,300平方米。該生產設施的設計產能每年可為約700名患者提供CAR-T治療。截至本公吿發布之日，公司正在設計總建築面積約10,000平方米的商業生產設施。商業生產設施的設計產能每年可為約3,000至5,000名患者提供CAR-T治療。
此外，CAFA therapeutics(科濟藥業的附屬公司)與HK inno.N Corporation(科斯達克：195940)訂立許可協議，以在韓國開發及商業化CT032及CT053，預付款和額外的里程碑付款總額為至多5000萬美元，另加基於淨銷售額至多雙位數百分比的特許權使用費。公司亦與上海市腫瘤研究所就腫瘤科技研究合作簽署新的戰略協議，旨在加強公司對腫瘤及CAR-T細胞療法技術的理解，豐富公司的產品管線。
公司表示，以使癌症可治癒為使命，公司將繼續為全球癌症患者開發創新候選產品。在利用公司的技術和候選管線產品取得的成就和里程碑的基礎上，公司將專注於快速推進CT053和CT041在中國和海外的臨牀開發，預計於2022年及2023年分別在中國和美國提交NDA和BLA。公司將繼續推進臨牀和臨牀前階段的其他候選產品的研發，開發創新性CAR-T技術，進一步優化CAR-T產品的有效性、安全性和可負擔性。
此外，公司將繼續擴大公司在中國和美國的製造能力，以支持公司的候選產品的臨牀試驗和未來商業化，並使CAR-T治療更容易觸達和負擔得起。公司將繼續與領先的研究機構和製藥公司建立更多的技術和產品許可方面的外部合作，以最大限度地發揮公司的技術平台和產品管線的價值，及為全球癌症患者開發更具創新性的療法，最終為公司的投資者和社會創造更多價值。
