艾伯維21年半年報業績會紀要

總結：

1.公司上半年淨營收 269.69億美元，同比增長41.6%；調整後利潤108.24億美元，同比增長44.2%；自身免疫疾病業務淨收入收入118.64億美元，血液腫瘤業務淨收入34.89 億美元，均實現兩位數增長。神經系統業務淨收入27.07億美元，醫美業務淨收入25.75億美元，眼科業務淨收入17.36億美元，同比增速均超100%。自身免疫藥物收入佔比47%，醫美、眼科、神經系統和女性用藥總共佔比繼續增高達28%。美國地區收入佔比例爲76%，與去年持平。

2.產品線繼續擴大。艾伯維收購 Teneobio 子公司 TeneoOne 和其主要候選產品 TNB-383B（BCMA/CD3 雙抗），擴寬在血液腫瘤的治療領域。艾爾建收購 Soliton和 Resonic，佈局醫美產業。艾伯維和 Calico生命科學(Calico Life Sciences)之間擴大前沿合作，開發治療年齡相關疾病的新療法，包括神經退行性疾病和癌症。

3.重視研發，開拓新適應症。2021年上半年研發費用爲35.84億美元，同比增長21.0%，其中第二季度研發費用爲15.02億美元，同比增長13.9%。目前艾伯維公司開展的I期臨牀研究共20個，II期臨牀研究21個，III期臨牀研究22個，提交和待審批臨牀研究10個。其中，腫瘤項目佔據絕對優勢，達到了40項（48%），作爲公司傳統強勢領域的免疫學項目數量位居第二，爲20項（24%）。

Q&A

Q：艾爾建的業績超出預期，你認爲是推廣的原因還是付費機制的原因？

A：艾伯維的一個著名之處在於我們傾向於以一種非常專注和有規則的方式運營，特別是在我們認爲是成長型特許經營的領域，會從長期戰略基礎和短期戰術上制定計劃，使其資產價值最大化。我們整合了艾爾建的研發機構，完全致力於開發美學產品，投資我們認爲有機會推動長期增長和業績的業務，增加了醫美產品的研發費用。我們以稍微不同的方式構建銷售力量，確實升級並推動了一些圍繞患者需求的投資。艾爾建能夠利用我們在全球強大的市場準入能力，艾爾建業務也將在我們撬動國際市場的過程中扮演着重要角色。

Q：在CLL治療上，儘管艾伯維的市長份額很高，但一些競爭者已經進入了這個市場，您認爲，那些沒有選擇依魯替尼（Imbruvica）的病人，他們選擇競爭對手的原因是什麼?

A：艾博維佔據35%的一線市場份額，其中Imbruvica佔24%，Venclexta佔11%。此外，艾伯維佔據48%的二線市場份額，其中Imbruvica約爲33%，Venclexta約爲15%。因此，這兩個品牌現在在整個CLL中佔據了非常重要的份額。我們確實看到CLL市場受 到抑制，年初至今和這個季度的病人數量出現了下降。因此，這一前景在今年下半年有望改善。就整體的份額動態而言，在過去的幾個季度中，我們在我們的預期範圍內輸給了Calquence，因爲他們的CLL增長了。但同樣，我們看到CD20單藥療法的份額有所增加，我們認爲這也是一種新冠流行的效應，我們看到這種情況正在改善，最終將恢復正常。

Q：醫美的市場業績亮眼，請問能再詳細說明一下這種增長的可持續性嗎？

A：在全球範圍內，醫美產品的銷量同比增長了31%，比2019 年增長了約40%，但這種增速具體能維持多久很難評估。醫美消費中，絕大多數是由基本需求驅動的，大約三分之二，三分之一是被抑制的需求，無論哪種方式，都是非常強勁的增長，而且可能會維持得更好一點，尤其是三分之二的基本需求。

Q：如何看待“到2025年IBD治療藥物的銷售額將達到10億美元”這一目標，以及Rinvoq 在這一過程中將發揮什麼作用?

A：潰瘍性結腸炎在藥理學上很難治療，一直很有挑戰性。Rinvoq治療潰瘍性結腸炎的數據已經超出了我們的預期，結果非常好，安全性方面也表現得很好。總的來說，我們對提出的長期指導方針非常有信心。但需要注意的是，這一指導方針是2025年的發展計劃，屆時我們的IBD資產將處於相對較早的啓動階段，而且我們所提及的不僅是Rinvoq，還有Skyrizi，而且這一指導方針對於醫美業務的長期發展也是一個機會。

Q: 概述一下在美國新冠期間，患者援助項目中，公司相關產品的銷量是否受到了醫療補助項目的影響？

A: 數據顯示，醫療補助計劃的註冊人數上升了，這是爲了確保買不起我們藥品的病人,也可以從我們這裏得到藥物。但令我們非常驚訝的是，即使是在COVID-19期間，我們直接向患者宣傳，如果他們在COVID期間失去工作，我們將爲他們提供藥物，而我們卻沒有看到交易量的急劇上升。

Q: 艾伯維給出 Rinvoq 的預期是到2025年達到70億美元的收入，但如果你只批準了15毫克劑量，能實現這一預期嗎?

A: 是的，我們對Rinvoq的預期是80億美元，即使獲批的是15毫克，我們也有信心。 Rinvoq 15毫克的效果非常顯著，醫生對此也很感興趣，我們將繼續看到Rinvoq的強勁增長，這與我們的預期是一致的。

Q: 未來幾個月會有針對JAK抑制劑的監管審覈行動嗎?會有可能成立一個顧問小組嗎?

A：我們相信在未來幾個月有可能採取行動，但具體的行動日期並不確定，不像過去設定的 PDUFA日期。因此，我們將繼續關注相關進展。但據我們所知，限制的因素是該機構對託法替尼tofacitinib口服監測數據的審查，一旦完成，我們就能儘快推進審查。至於顧問團，如果願意，機構是有權召集一個顧問團的，但目前並沒有相關跡象。

Q：Ubrelvy的市場前景怎麼樣？

A：Ubrelvy是我們治療偏頭痛的產品，大約佔所有新處方的18%，而且還在迅速增長，市場需求非常非常大，而且我們仍然在激烈的市場中處於領導地位，我們的商業策略仍然是我們如何努力推動並領導這個細分市場。

Q：你認爲Rinvoq的處方在多大程度上受到了競爭對手產品的影響?

A：Rinvoq佔到了RA15%的市場份額,略低於Humira,在疫情期間有所增長，大約達到18%。市場份額佔有率非常穩定。但是，在風溼病學的某些領域，可能是重要的領域存在一些問題，這顯然拖延了艾伯維提交審批的時間。考慮到我們的研究結果顯示了非常明顯的差異化數據，我們可以看到問題正在加速解決。但我們要密切關注。當然，也要準備好接受任何可能的結果。

Q：Humira的合同將在未來幾個月續簽到2022年。這些合同的典型期限是多長?一般

是 12個月嗎?24個月還是36個月?

A：根據產品和管理醫療機構的不同會有很大的不同，但我想說的是典型的，有些可能短至12個月，從合同的角度來看，可能更常見的是24個月。

Q：關於β-澱粉樣蛋白項目（阿爾茨海默病治療的研究），其研究的目標集中在斑塊上，請問您如何看待這一研究，以及，這個藥物的給藥方式是靜注還是皮下呢？

A：如果阿爾茨海默病患者腦中的澱粉樣斑塊能夠迅速減少，患者就會從中獲益。所以，讓大多數患者快速地通過PET達到澱粉樣蛋白陰性的水平，速度是十分必要的，而且隨着時間的推移纔會看到好處。速度的重要性在於，只有斑塊減少速度達到一定水平，才能看到阿爾茨海默病患者從中獲益，否則你不會看到它帶來的好處，這就是我們對阿爾茨海默病澱粉樣斑塊的關注。現在,我們所知道的數據就是我說讓病人澱粉樣斑塊達到陰性水平,但似乎減少斑塊是改善臨牀效果,是否有上遊機制影響是一個懸而未決的問題。至於靜注或者皮下給藥，我認爲現在回答這個問題還爲時過早。這最終與輸送的劑量和可以提供這一劑量的方法有關。