2021年8月5日,百濟神州(06160.HK)公佈其近期業務亮點、預計里程碑事件以及2021年第二季度及上半年財務業績。百濟神州2021年第二季度產品收入約9億元,相較去年同期增長111%,上半年產品總收入達15.8億元,同比增長108%。
第二季度,公司在中國新添五項適應症和兩款新產品獲批;百澤安®、百悦澤®、安加維®三款產品五項適應症正式在醫保目錄中生效後的首個完整銷售季度,銷售額加速增長,自第二季度醫院進院數量顯著增加,分別達到納入醫保前的約13倍、28倍和23倍。
抗PD-1抗體百澤澤®第二季度銷量4.8億元,上半年銷售額約8億元,同比增長148%,在競爭日益激烈的PD-1市場,取得強勁表現。BTK抑制劑百悦澤®第二季度銷量2.7億元,半年銷售額超4億元,同比增長737%,隨着海外商業化佈局持續拓展,包括在阿聯酋、以色列、智利等國際市場獲批上市,全球銷售額正穩健成長。公司在研管線藥物超過40項,其中自主研發的差異化抗TIGIT抗體ociperlimab已啟動兩項針對NSCLC的全球3期臨牀試驗,持續探索免疫腫瘤聯合療法潛力。
持續推進自主生產能力建設,計劃在美國新建生產和臨牀研發基地,進一步擴充在全球的自主生產供應能力。宣佈在新澤西州霍普韋爾(Hopewell)的普林斯頓西部創新園區建設新的生產和臨牀研發中心。百濟神州已簽署一項採購協議,收購一塊麪積約42英畝(約17萬平方米)的場地,其中超過100萬平方英尺(約9.3萬平方米)為可開發地產。新基地在滿足購買協議完成成交併獲得當地批准後,預計於2023年建成。
此外,蘇州小分子創新藥物產業化基地項目正式啟動奠基。基地總建築面積超過82000平方米,預計2023年完成建設。在基地完成建設後,基地的規劃總產能將在原有基礎上最高提升10倍,預計年產固體制劑10億片/粒。
百濟神州創始人、董事長兼首席執行官歐雷強(John V. Oyler)先生表示:“我們在第二季度繼續踐行公司核心戰略目標,並進一步為提高百濟神州在全球腫瘤患者中的影響力做出努力。我們正在不斷提升創新藥物的全球可及性,包括在中國獲批5項新適應症和上市兩款新產品,百悦澤®在智利、阿聯酋和以色列獲批商業化上市,百悦澤®在全球多個地區提交註冊申報,以及我們自主研發和合作引進的候選藥物及臨牀階段的管線藥物進展順利。我們在管線藥物方面取得了三個關鍵成績,包括第一,持續的臨牀數據證明了百悦澤®作為同類最優藥物的實力,正如兩項全球性臨牀試驗SEQUOIA和ALPINE試驗結果所證明的那樣,這兩個試驗的期中分析均在有效性上獲得積極結果,且安全性特徵與我們對全球2300餘位入組試驗患者的觀察結果一致;第二,百澤安®在中國擴展了新適應症,這也展示了其在中國進入醫保目錄的能力和在全球其他地區進行申報的潛力;第三,我們進一步推進差異化的臨牀3期抗TIGIT抗體ociperlimab項目。我們認為這是全球正在開發的最先進的抗TIGIT分子之一。此外,我們還持續鞏固包括研究、臨牀開發、商業化和生產在內的內部關鍵戰略能力,也包括計劃在美國新建生產和臨牀研發基地。我們將繼續履行使命,為全世界幾十億患者提供可及可負擔的創新藥。”