中生製藥(01177.HK)肝癌治療藥物「福凱特」獲藥品註冊證書
中生製藥(01177.HK)公布,旗下肝癌治療藥物「甲磺酸侖伐替尼膠囊」(福凱特)已獲中國藥監局頒發藥品註冊證書,按化學藥品4類申報,視同通過仿製藥質量和療效一致性評價,同品種國內首家仿製藥獲批。適應症為用於既往未接受過全身系統治療的不可切除的肝細胞癌患者的治療。
公司表示,該產品為近十年來肝癌一線靶向治療領域III期臨床研究唯一獲得陽性結果的藥物,目前國內市場甲磺酸侖伐替尼膠囊僅有原研藥在售,預期福凱特獲批上市將進一步完善旗下抗腫瘤產品線佈局。
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