格隆匯7月20日丨嘉和生物-B(06998.HK)公吿，公司已收到國家藥品監督管理局同意兩項GB491(Lerociclib，細胞週期蛋白依賴性激酶4/6抑制劑)三期臨牀試驗("臨牀試驗")的臨牀試驗申請("IND")。具體為：(1)GB491聯合來曲唑治療一線激素受體陽性(HR+)╱人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-)的局部晚期或轉移性乳腺癌；及(2)GB491聯合氟維司羣治療二線激素受體陽性(HR+)╱人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-)的局部晚期或轉移性乳腺癌。公司正籌備儘快開始臨牀試驗。

GB491(Lerociclib)為一款用於治療乳腺癌的高選擇性口服型CDK4/6抑制劑。公司於2020年6月向G1Therapeutics,Inc.(納斯達克股票代碼：GTHX)取得若干亞太地區(不包括日本)的GB491專有權許可。根據2020年歐洲腫瘤學術大會(ESMO)上最新發表的數據，GB491相比現有中國市場上已經獲批上市的CDK4/6抑制劑，哌柏西利，顯示出更好的安全性，可能成為潛在的同類最佳CDK4/6候選藥物。