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石藥集團(01093.HK)抗體藥物偶聯物獲美國臨床試驗批准
阿思達克 07-16 16:41
石藥集團(01093.HK)公布,集團研發的抗體藥物偶聯物「SYSA1801」的試驗性新藥(IND)申請已獲美國食品藥品監督管理局批准,可開展Claudin 18.2陽性表達的晚期胰腺癌的臨床試驗。此I期臨床試驗將會評估SYSA1801的安全性、耐受性、藥代動力學特性及初步療效。

SYSA1801是一種創新(同類首創)的抗Claudin 18.2單克隆抗體藥物偶聯物。臨床前體外和體內的動物試驗顯示該產品能有效通過抗Claudin 18.2抗體靶向腫瘤細胞並發生內吞,將小分子毒素帶入腫瘤細胞而起到抗腫瘤作用。臨床前研究顯示,該產品對胰腺癌具有優異的體內外活性和良好的安全性,極有希望在臨床試驗中展現出良好治療效果。

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