格隆匯7月8日丨歐康維視生物-B(01477.HK)發佈公吿,集團在中國申請啟動集團的主要候選藥物之一OT-502 (DEXYCU®)的III期臨牀試驗近期獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理。
根據披露,DEXYCU®於2018年2月9日在美國獲得美國食品藥品監督管理局(“FDA”)批准上市,是第一個也是唯一一個FDA批准的治療術後炎症適應症的眼內緩釋藥物。炎症是白內障手術後常見的症狀,如果不及時治療可能會導致嚴重的併發症。迄今為止,臨牀上常規使用激素和抗生素滴眼液二至四周來治療術後炎症,但白內障患者多為老年人,用藥依從性較差。利用藥物遞送平台Verisome®,OT-502 (DEXYCU®)可將地塞米松遞送至前房,直接抑制前房內炎症介質的合成和釋放,較好地抑制了術後前房炎症反應,避免了局部激素滴眼液的頻繁使用,有效解決了患者白內障術後用藥依從性不佳的問題,為白內障術後炎症管理提供了更好的治療選擇。