和鉑醫藥-B(02142.HK)巴托利單抗二期臨床試驗錄積極研究結果
和鉑醫藥-B(02142.HK)公布,旗下巴托利單抗(HBM9161)用於治療全身型重症肌無力(gMG)患者,在中國的二期概念驗證性臨床試驗已取得積極研究結果。
數據顯示,相對於安慰劑,HBM9161的療效具有統計學意義和臨床意義,可以迅速緩解中國患者的肌無力症狀,並具有良好的安全性和耐受性。
結果反映出,HBM9161治療總體上安全且耐受性良好,不良事件發生率與安慰劑相當,大多數不良事件為輕度,且未發生嚴重不良事件及導致停藥的不良事件。
基於此項II期研究期中分析的積極數據,公司已與國家藥監局藥物評審中心舉行會議,其對進行III期研究給予全力支持,預期將於下半年啟動三期研究。
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