中金髮表報吿，指國家藥品監督管理局藥品審評中心發佈《以臨牀價值為導向的抗腫瘤藥物臨牀研發指導原則》(徵求意見稿)，是對2017年美國FDA以及2020年ICH(國際人用藥品註冊技術協調會)相關藥物臨牀開發指導原則的呼應。

中金指，原則明確提出臨牀研究應以患者需求為導向，對機制研究、精準化治療、治療需求的動態變化、藥物安全性、治療體驗和便利性5個角度提出更高要求。 總體而言，該指導原則鼓勵在進一步提高腫瘤藥物有效性，改善安全性的基礎上，深入挖掘瞭解患者的需求，引導藥物研發，並將各項要求明細化，將進一步促進國內腫瘤藥物臨牀研究的規範化，為進一步與發達國家臨牀標準接軌打下堅實基礎。 

而原則第一次明確提出，當選擇陽性藥物作為對照組時，“應儘量為受試者提供臨牀實踐中最佳治療方式/藥，而不應為提高臨牀試驗成功率和試驗效率，選擇安全有效性不確定，或已被更優的藥物所替代的治療手段。”，“當有最佳支持治療時，應優先選擇其作為對照，而非安慰劑”，引發市場高度關注。 中金認為，長遠有助於鼓勵有臨牀價值的真創新，減少同質化競爭，為國內新藥開發在更高層次上參與全球市場上的競爭做出引導。 

中金認為，對創新藥產業鏈的要求進一步提升，頭部公司長期受益。文件的推出有助於資源進一步向優質創新藥企及頭部CXO(醫藥外包)公司集中。對於創新藥企來説，藥物開發高效或具備BIC潛力優質品種的企業將得到更多關注。對於CXO公司來講，國內業務佔比較高的公司可能短期業績將會受到一定衝擊，長期來看，國內CXO公司將受益於創新藥整體產業。