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諾誠健華(09969.HK)抑制劑「奧布替尼」獲美國FDA突破性療法認定
阿思達克 06-28 14:51
諾誠健華(09969.HK)公布,自主研發的布魯頓酪氨酸激(酉每)(BTK)抑製劑「奧布替尼」,近日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予突破性療法認定,可用於治療復發/難治性套細胞淋巴瘤(R/R MCL)。

奧布替尼為公司自主研發的1類創新藥,屬具有高度靶點選擇性的新型BTK抑製劑,用於治療淋巴瘤及自身免疫性疾病,去年底在治療MCL獲得美國FDA孤兒藥資格認定。

諾誠健華聯合創始人、董事長兼CEO崔霽松透露,目前正在加速推進奧布替尼在中國,美國及全球多中心、多適應症的臨床試驗。

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