6月25日，輔助生殖檢測龍頭貝康醫療(2170.HK)即將召開2021貝康醫療全國經銷商大會。會議邀請了全國輔助生殖領域試劑和設備的經銷商來參會。

作為輔助生殖檢測龍頭，貝康醫療的此次會議引起業內廣泛關注。

一、領先的三代試管嬰兒臨牀解決方案提供商

貝康醫療於2021年2月8日在香港聯交所主板正式掛牌上市，是輔助生殖基因檢測第一股。目前，貝康醫療已經完成輔助生殖領域多維度的佈局，產品囊括植入前階段擴展至產前以及產後階段，全面覆蓋生殖科、婦產科、男科、遺傳科、兒科、胚胎實驗室、精子庫、分子遺傳實驗室等領域，是國內唯一一家產品組合涵蓋整個生殖週期所有關鍵階段的公司。

公司在我國三代試管嬰兒基因檢測試劑盒市場始終處於主導地位。其中，公司自主研發的PGT-A檢測試劑盒，實現了中國廠商在胚胎基因檢測臨牀試劑盒“零”的突破。該產品於2020年2月獲得三類醫療器械註冊證，成為首個也是至今唯一已獲國家藥監局批准的三代試管嬰兒基因檢測試劑盒。相較基於熒光原位雜交(FISH)及定量聚合酶鏈反應(qPCR)技術的其他 PGT-A 產品，公司的PGT-A試劑盒優點顯著，可以在植入前篩查胚胎中的非整倍體(一種經常與試管嬰兒(IVF)植入失敗相關的染色體疾病)。

在2020年8月，PGT-A試劑盒作為Ⅲ類醫療器械首次納入國家強制性醫藥行業標準。這意味着任何醫療機構在開展臨牀應用項目時，均應當使用有註冊證的醫療器械，產品開發依託的平台也必須獲得三類醫療器械註冊證。技術壁壘及准入證壁壘，鑄就貝康醫療的深厚護城河。

貝康醫療持續投入科研，不斷推新迭代試劑盒產品。公司正在開發兩款植入前基因檢測(PGT)產品 PGT-M 和 PGT-SR 試劑盒，分別預計於2022 年和 2024 年獲得國家藥監局的註冊批准。這兩款產品將與 PGT-A 試劑盒一起構成 PGT 領域的一個完整的檢測試劑盒系列。

值得注意的是，貝康醫療亦打造了軟/硬件設備產品，與試劑盒產品構成一體化解決方案，為醫生提供針對臨牀和實驗室的輔助生殖基因檢測解決方案創新平台。公司自主研發多款創新設備與儀器，包括智能液氮罐、超低温存儲儀、自動化工作站、高通量測序儀(即NGS測序儀)等。

其中，貝康醫療已開發全球第一款針對胚胎存儲需求研發的自動化超低温存儲設備。該設備實現了胚胎存、取及液氮補給的全自動化和智能化，配合樣本管理系統，徹底解決了輔助生殖中心手動操作誤差和胚胎信息錯漏的難題，依託該設備可以實現80%的手動操作自動化，90%的信息檢索智能化，大幅提高工作效率的同時實現胚胎信息的準確無誤。該設備達到了國際領先水平，並已於2020年順利通過歐盟CE認證。中國相關法律法規規定，試管嬰兒中使用的胚胎須保存至少五年。隨著每年進行的試管嬰兒治療數量增加，醫院及生殖診所對更高效的生殖材料存儲解決方案的需求不斷增長。

另外，貝康醫療擁有NGS測序儀(半導體測序)DA8600在輔助生殖臨牀市場推廣的全國獨家授權，該產品是國家藥監局批准用於PGT的唯一NGS測序儀。同時，貝康醫療正在開發全球第一個胚胎單細胞水平的自動化測序系統。

目前，貝康醫療已經成功打造從檢測試劑到智能設備現代化實驗室整體解決方案，在賽道中保持着領先地位和高競爭力。

二、檢測賽道坡長雪厚，將充分受益於三胎政策

美國輔助生殖服務市場經過長時間的發展，證明了市場具備充足的潛力。不同於美國市場已經漸趨成熟，我國的輔助生殖市場仍處於初步發展階段。相較於美國輔助生殖治療超三成的滲透率，中國同期滲透率僅為個位數，中國輔助生殖市場需求缺口較大，仍有巨大的可發展空間。 近年來，中國輔助生殖市場正隨着消費能力升級、患者對醫療效果要求的提升、輔助生殖服務的普及以及輔助生殖滲透率提升，釋放出高速增長潛力，預計於2023年市場規模將達到496 億元。

輔助生殖市場多個細分領域迸發出強活力。其中，伴隨着國內首個胚胎植入前基因檢測產品(PGT)獲批(貝康醫療的PGT-4檢測試劑產品)，PGT-A在試管嬰兒週期中的滲透率快速提升，從2019年的3.5%提高至2020年的6%。相應地，國內PGT試劑市場規模在不斷擴大。根據Frost&Sullivan數據統計顯示(三胎政策以前)，中國PGT試劑將從2020年的0.96億元增長至2030年的146.73億元，其中2020年至2025年複合增速達到103.8%，2025年至2030年複合增速達到34.2%。

另外，在行業紅利下，生殖遺傳學醫療器械市場亦在高速增長。中國生殖遺傳學醫療器械市場規模亦較快擴張， 2015年-2019年複合增速達到 28.4%。預計到2024年生殖遺傳學醫療器械市場將達到112億元。

而隨着三胎政策的落地，更大的市場空間有待挖掘。目前我國三孩育齡夫妻主要為八零九零後人羣，具有一定經濟基礎，但較大精神壓力及不良生活習慣致相關人羣不孕不育發生率提高。根據中國人口協會此前發佈的《中國不孕不育現狀調研報吿》顯示，中國育齡夫婦的不孕不育患者超過4000萬，佔育齡人口的12.5%～15%。而20多年前，中國育齡人羣中不孕不育率僅為3%。這意味着，每6～8對夫婦中就有1對遭遇不孕不育問題。

小結

幫助不孕不育的患者“能生”，讓攜帶家族遺傳病基因的患者“優生”，正是貝康醫療高科技含量的三代試管嬰兒基因檢測試劑盒的優勢所在。貝康醫療作為輔助生殖檢測龍頭企業，具備完善的從檢測試劑到智能設備現代化實驗室的一體化解決方案，有望首先受益於三胎生育政策放開，未來值得期待。