復星醫藥(02196.HK):復創醫藥抗腫瘤新藥FCN-098膠囊獲批臨牀
格隆匯6月18日丨復星醫藥(02196.HK)宣佈,近日,公司控股子公司復創醫藥收到國家藥監局關於同意其研製的FCN-098膠囊(簡稱“該新藥”)用於晚期惡性腫瘤治療開展臨牀試驗的批准。復創醫藥擬於條件具備後於中國內地開展該新藥的I期臨牀試驗。
該新藥為集團自主研發的二代TRK小分子抑制劑,擬主要用於治療NTRK基因變異的晚期實體瘤。截至該本公吿日,全球範圍內尚無二代TRK小分子抑制劑產品獲批上市。截至2021年5月,集團現階段針對該新藥累計研發投入約為人民幣1716萬元(未經審計)。
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