格隆匯6月15日丨基石藥業-B(02616.HK)宣佈，基石藥業與輝瑞雙方將在大中華地區在c-rosoncogene 1("ROS1")陽性晚期非小細胞癌("NSCLC")中共同開發勞拉替尼("lorlatinib")，此項在中國即將開展的ROS1陽性肺癌的關鍵臨牀研究將是lorlatinib在該靶點的全球首次關鍵性研究。這是繼去年基石藥業與輝瑞達成戰略合作後，雙方合作的進一步深化。基石藥業在輝瑞眾多的優質腫瘤管線中選擇了該潛力巨大的資產，將彌補亟待滿足的臨牀治療需求。

近年來，肺癌作為我國癌症死亡的首要原因，其發病率和死亡率顯着上升。2020年，中國約有82萬新發肺癌病例數，約71萬肺癌導致的死亡人數。作為新的獨特分子亞型代表，ROS1重排成為最常見的肺癌——NSCLC的重要驅動基因。目前在中國只有一種靶向藥物獲批用於ROS1陽性晚期肺癌患者的治療。對於出現耐藥的患者，仍亟需新的治療選擇。Lorlatinib是一種具中樞神經系統穿透力的針對ROS1及間變性淋巴瘤激酶("ALK")的第三代酪氨酸激酶抑制劑("TKI")。憑藉其在CROWN研究(一項比較lorlatinib和克唑替尼用於未經治療的ALK陽性NSCLC一線治療的療效和安全性的頭對頭研究)的樂觀臨牀數據，lorlatinib近期獲美國食品藥品監督管理局("FDA")批准，用於一線治療經FDA批准的檢測方法確認為ALK陽性轉移性NSCLC的成人患者。輝瑞也在中國開展lorlatinib針對ALK陽性肺癌的多項臨牀研究，並於2021年3月遞交治療ALK陽性晚期NSCLC患者新藥上市申請("新藥上市申請")。

在臨牀研究中，針對ROS1陽性晚期NSCLC，lorlatinib亦展現出初步的療效和良好的安全性。在一項1/2期研究中，lorlatinib在經TKI藥物初治或ROS1抑制劑治療失敗的ROS1陽性晚期NSCLC患者中，其客觀緩解率("ORR")與顱內ORR均有改善。針對腦轉移陽性的患者，lorlatinib獲得了較高的緩解率以及持久的緩解時間。

Lorlatinib是輝瑞全球管線中的新一代ALK/ROS1靶向藥物。此次進一步合作充分體現了輝瑞對基石藥業強大的臨牀開發能力的認可，同時，基石藥業的研發管線得到了進一步擴充。我們期待和輝瑞強強聯手，高質及高效地將更多的創新腫瘤治療產品帶給廣大患者。

"輝瑞生物製藥集團中國區總裁Pierre Gaudreault表示："輝瑞長期致力‘為患者帶來改變其生活的突破創新’，並始終引以為豪。與基石藥業的此次深化合作，讓我們在這一歷程上再添一筆。在全球範圍內，輝瑞在肺癌領域具有多款針對基因突變的精準治療藥物，並且在ALK和ROS1靶點具有深刻的市場理解。基石藥業專注於創新腫瘤免疫療法及精準治療藥物領域，將為此次合作注入強大的臨牀開發實力。我們期待雙方能夠證明lorlatinib在中國ROS1陽性晚期NSCLC患者中的安全性與有效性，助力lorlatinib儘早惠及中國患者。

"2020年，基石藥業與輝瑞達成戰略合作，其中包括輝瑞對基石藥業的2億美元股權投資、基石藥業授權輝瑞就舒格利單抗在中國大陸地區的開發和商業化，以及基石藥業與輝瑞將更多腫瘤產品引入大中華地區的合作框架。基石藥業和輝瑞將共同選擇輝瑞管線中處於後期研發階段(已經過概念驗證的)的腫瘤產品，並在大中華地區聯合開發，以及基石藥業與輝瑞也可以選擇性地在大中華地區聯合引進其他腫瘤產品。

繼lorlatinib的共同開發，未來，基石藥業與輝瑞還將會繼續推進多樣化合作給中國的癌症患者帶來更多的創新腫瘤療法。