港股異動丨海普瑞(9989.HK)漲4.74% 控股子公司收藥物臨牀試驗補充申請批准通知書
格隆匯6月2日丨海普瑞(9989.HK)漲4.74%,報11.48港元,高見11.6港元創逾一個月新高;海普瑞(002399.SZ)亦漲3.7%,報17.11元。海普瑞昨日公佈,近日,該公司控股子公司瑞迪生物收到通知,其全人源單克隆抗體藥物(AR-301)的III期藥品臨牀試驗補充申請已獲中國國家藥品監督管理局批准。AR-301已獲得美國食品和藥品管理局(FDA)快速審評資格認定和歐洲藥品管理局(EMA)孤兒藥資格認定,目前正處於III期全球多中心臨牀試驗階段。目前,公司在瑞迪生物的持股比例為51%。
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