石藥集團(01093.HK)"拉考沙胺片"獲藥品註冊批件
格隆匯5月31日丨石藥集團(01093.HK)宣佈,公司附屬公司石藥集團歐意藥業有限公司開發的拉考沙胺片(100mg()"該產品")已獲得中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件,並視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。
拉考沙胺選擇性作用於慢失活鈉通道,延長鈉通道失活狀態時間,能夠更加有效地減少鈉離子內流,降低神經元的興奮性,適用於4歲及以上癲癇患者部分性發作的單藥治療和聯合治療。拉考沙胺作為抗癲癇藥物之一,副作用小,不經過肝臟代謝,與其他抗癲癇藥物不會產生有臨牀意義的藥物相互作用,並且由於其獨特的作用機制,可作為部分癲癇發作患者新的治療選擇。
該產品的獲批將進一步豐富集團在神經系統疾病的產品線。
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