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港股異動 | 康方生物-B(9926.HK)高開3.59% 派安普利單抗已在美國啟動提交BLA用於治療三線鼻咽癌
格隆匯 05-24 09:28
格隆匯5月24日丨康方生物-B(9926.HK)高開3.59%,報59.1港元,最新市值482億港元。中生製藥(1177.HK)現亦高開1.25%報8.88港元。康方生物今日早間公佈,公司與中生製藥共同開發的PD-1單抗藥物派安普利單抗(研發代號:AK105)已經向美國食品藥品監督管理局啟動提交生物製品許可申請,尋求上市獲批三線治療轉移性鼻咽癌。該BLA將在實時腫瘤審評(RTOR)新政下進行審評。RTOR是FDA腫瘤學卓越中心(OCE)頒佈的重大創新性腫瘤新藥審批新政策,比優先審評速度更快,旨在加快藥物審批,儘早及安全有效地用於癌症患者的治療。

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