格隆匯5月11日丨復宏漢霖(02696.HK)公佈,於2021年5月11日,公司就靶向人類BRAF蛋白V600E突變的小分子抑制劑RX208與潤新生物訂立藥品技術許可協議。潤新生物將基於必要或合理有用的相關許可專利及許可專有技術,授予公司一項可再許可的獨家許可,供公司在許可區域內研究、開發、生產及商業化許可產品。同時,公司有權將許可產品用於任何人類適應症及任何治療方法(包括但不限於單藥、組合用藥或雞尾酒療法)。許可區域為中國(含港澳台地區)。
公司應向潤新生物支付:首付款合計人民幣9,750萬元,基於許可協議的簽訂、潤新生物發票出具、許可產品的技術文件和資料轉讓進度;監管及商業銷售里程碑付款合計不超過人民幣10.775億元,基於許可產品的各項開發及商業銷售里程碑;及除根據協議條款做出的調整及╱或抵扣外,以年度淨銷售額的8%到12%計的特許權使用費,具體取決於許可區域內許可產品的年度淨銷售額水平。
據悉,許可產品是靶向人類BRAF蛋白V600E突變的小分子抑制劑,在臨牀前研究中展現出優異的療效與安全性,目前處於1期臨牀開發階段。BRAF蛋白是MAPK/ERK信號通路中重要的上游調節因子,其V600E突變可使BRAF蛋白持續激活,是包括結直腸癌、甲狀腺瘤、黑色素瘤在內的多種腫瘤及脂質肉芽腫(ECD)等罕見病的潛在靶點。