面對來勢洶洶的新冠病毒，人們無一不寄希望於疫苗以重回往日，疫苗公司也因此進入人們視線。康希諾生物-B在過去的一年裏，其股價最高漲幅達到60倍；智飛生物股價漲幅高達320%，並創下229.99元歷史新高，顯示出投資者對於疫苗賽道的預期向好。

近日，同為疫苗賽道的北京艾棣維欣生物技術有限公司（簡稱“艾棣維欣”）向港交所主板提交上市申請，中金公司為其獨家保薦人。

相較於康希諾、智飛生物等明星疫苗企業，艾棣維欣究竟質地如何？

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尚無產品商品化

1984年，畢業於山東大學生物學專業的王賓，在中國科學院北京動物研究所工作兩年之後，踏上赴美留學之路。在美博士畢業後，王賓遇到了後來擔任國際疫苗協會主席且被稱為“DNA疫苗之父”的導師David B. Weiner教授，並隨之開展DNA疫苗的研發。

隨着國內生物技術快速發展，希望能有一個屬於自己實驗室的王賓放棄美國綠卡回國，進入中國農業大學併成立了自己的實驗室。在這期間，其團隊發明了十餘項專利，但由於技術太過超前，國內公司對此反響平平。

“與其這樣不被理解，還不如擼起袖子自己幹。”王賓曾接受採訪時表示，這就是當年創立艾棣維欣公司的初衷。

2009年，王賓作為聯合創始人創立了艾棣維欣。艾棣維欣是一家創新疫苗公司，其運營主要集中於疫苗開發及對候選疫苗的臨牀前研究及臨牀試驗。

從覆蓋領域來看，艾棣維欣的管線涉及尚未被醫療需求滿足的疾病疫苗，包括針對SARS-CoV-2、呼吸道合胞病毒及乙肝病毒引起的疾病的潛在首創疫苗。除此之外，公司正在開發涉及與病毒相關腫瘤的候選疫苗，以及基於新抗原的治療性疫苗及腫瘤相關抗原治療性疫苗。

具體來看，艾棣維欣在研共六種候選疫苗。其中，與美國製藥公司Inovio共同開發的新冠疫苗pGX9501是公司的核心產品，亦是研發進展最快的產品，處於II期臨牀階段。另一款處於II期臨牀階段的候選疫苗（ADV110），主要用於治療由呼吸道合胞病毒RSV引起的疾病。此外，還包括處於臨牀前階段的一種主要候選疫苗（ADV 311）以及三種臨牀前階段候選疫苗。

但由於上述候選疫苗尚未進入商業化，且並無產生疫苗出售收益，導致公司經營狀況一直處於虧損狀態，長時間、大規模的“燒錢”也是必然。

2019年-2020年，艾棣維欣產生虧損淨額分別為1886萬元、8879萬元；經營活動所用現金淨額持續為負，分別為1299.4萬元、3794.6萬元。同時，公司研發開支分別約為1200萬元及5770萬元。

截至目前，艾棣維欣生物經過了6輪融資。繼去年獲超2億元B輪融資及兩次戰略融資之後，今年3月公司再度完成6600萬美元的新一輪融資，戰投方包括經緯中國、弘毅投資、沃生投資、星空資本等。

因此，與其他創新型疫苗研發企業一樣，要判斷其價值，還是要將目光放在其所處行業和具體藥物上。

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新冠疫苗進展落後

行業層面上，全球疫苗市場由2015年的276億美元增加至2019年的372億美元，複合年增長率為7.8%，預計到2030年市場規模將達到1268億美元。就中國市場而言，國內疫苗市場規模由293億元增加至2019年的535億元，複合年增長率達到16.2%，遠超全球水平。

無論從長期趨勢還是市場空間來看，艾棣維欣所處的疫苗行業是一個常青樹行業，具有較好的市場前景。

產品層面上，新冠候選疫苗pGX9501是當前艾棣維欣最有可能率先商品化的產品。公司已於去年12月啟動II期臨牀試驗，預計將於2021年第二季度進行pGX9501的III期臨牀試驗，並於2021年下半年向國家藥品監督管理局遞交生物製劑許可證申請或緊急使用授權申請。

這是國內首個也是唯一一個處於臨牀階段的基於DNA的新冠候選疫苗。

目前，市面上主流的新冠疫苗類型主要有mRNA疫苗、病毒載體疫苗、蛋白亞單位疫苗、減活病毒疫苗。相較於其他類型疫苗，艾棣維欣認為DNA新冠疫苗具有開發週期短、穩定性高、生產流程簡單、產能高、開發及生產成本低且免疫原性好等優勢，且對物流及儲存要求較為友好。

但儘管如此，艾棣維欣新冠疫苗進展相對落後，競爭對手已有多款產品獲批上市。

目前，國內已有5款疫苗獲批了附條件上市或者是獲准了緊急使用，包括康希諾的1款腺病毒載體疫苗，智飛生物的重組亞單位疫苗；科興、國藥集團的3款滅活疫苗。

以獲批的中國生物、科興生物、康希諾、智飛生物四家疫苗產量測算，保守估計2021年我國企業新冠疫苗生產量有望超25億劑，對應超13億人份；到2022年四家新冠疫苗產能有望超35億劑，對應約18億人份。

隨着國內疫苗接種加速推進，東方證券預計2021年6月，新冠疫苗接種率有望達到40%；2021年底，有望實現約60%人口接種；2022年初，接種率有望達到70%-80%，實現約11億人次接種。

如此，留給艾棣維欣的時間恐怕不多了。

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豁免知識產權的影響

在此期間，且不説研發失敗的風險，變異的新冠病毒也將為疫苗研發工作帶來更大的難度和挑戰。即便最後成功上市，可能還將面臨因豁免知識產權導致利潤受損。

創新型疫苗，與創新藥相似，具有一定專利保護，其他藥廠在專利保護期內不能仿製。因此，創新藥、疫苗具有較高的定價權。不過，一旦專利到期，通常為期二十年，仿製藥企紛紛進入之後，相關產品會因為競爭大幅降價。一般來説，這個藥的生命週期就差不多走完了。

這也就是為什麼專利保護對於創新藥企業而言尤為重要。

過去半個月，印度疫情急劇惡化。印度衞生部5日公佈的數據顯示，印度單日新增確診病例382315例，已連續14天日增超過30萬例。“爆炸式”增長的新增病例，讓印度的醫療體系承受着巨大壓力，連最基礎的氧氣供應都成了問題。現在的印度，在公園裏、大街邊、恆河河畔，隨處可見的便是焚燒屍體的火堆和埋屍的坑位。

在此背景下，5月5日，拜登政府宣佈美國將支持豁免放棄新冠肺炎疫苗的知識產權專利保護。

美國貿易代表Katherine Tai表示：“我們支持在世貿組織進行豁免，支持豁免擁護者正在努力實現的目標，即做到更好地獲取疫苗、實現更大的製造能力以及更多的疫苗接種。”

豁免提議意味着其他製藥企業都能夠生產仿製疫苗，而不用擔心專利侵權訴訟。短期內，對於管控新冠疫情具有一定積極作用，但對於原研藥企而言，這可能會削減未來的利潤並危及其商業模式。

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結語

2020年，突如其來的新冠疫情徹底改變了世界原貌。直至今日，全世界有上百個新冠疫苗研發團隊奔赴這場沒有硝煙的戰場，但誰能成為新冠疫情的終結者還是個未知數。

相較於競爭對手，艾棣維欣新冠疫苗產品研發落後，待獲批上市，留存的市場空間可能都將被領跑者所佔領。與此同時，豁免新冠疫苗專利保護的風險不容小覷。對於艾棣維欣來説，目前尚未有產品商品化支撐其經營發展，一旦美國開創豁免新冠疫苗專利保護的先例之後，短期內唯一預期可以帶來盈利的新冠候選疫苗或面臨失去專利保護的可能，無疑對公司經營狀況造成嚴重的影響。