格隆匯4月27日丨海普瑞(09989.HK)發佈公吿，近日，公司控股子公司深圳昂瑞生物醫藥技術有限公司收到通知，其擁有大中華區權益的針對腫瘤抗原CA125的鼠源IgG1單克隆抗體Oregovomab的III期藥品臨牀試驗申請已獲國家藥品監督管理局受理。

Oregovomab是一個針對腫瘤抗原CA125的鼠源IgG1單克隆抗體。通過在體內與CA125結合成為一種新抗原，從而使其作為免疫靶點且更具免疫原性；進而通過樹突狀細胞的抗原遞呈，可以激活人體細胞免疫系統和抗原特異性T細胞。Oregovomab的全球Ⅱb期臨牀試驗數據顯示了其聯合現有的卵巢癌一線標準化療（以下簡稱“SOC”）與SOC相比，對無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）都可帶來顯着臨牀獲益。其中中位無進展生存期（mPFS）達到對照組的3.5倍（分別為41.8個月和12.2個月）；與現有SOC相比，病情進展和死亡的風險降低了50%以上；而且安全性數據表明，Oregovomab聯合SOC的治療並沒有導致更多的毒性，這有利於在獲批後Oregovomab與現有卵巢癌一線SOC聯合的治療方案得到臨牀廣泛應用。

Oregovomab獲得了美國食品和藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）的孤兒藥資質認定。目前，Oregovomab全球多中心III期臨牀試驗在全球多個臨牀試驗中心招募患者，其中美國臨牀試驗中心已於2020年四季度完成了首例患者給藥。

昂瑞生物為公司與加拿大Oncoquest Inc.在深圳設立的合資公司，納入公司的合併範圍。截至本公吿日，公司在昂瑞生物的持股比例約為 54%。