格隆匯4月26日丨君實生物(01877.HK)發佈公吿,公司與微境生物醫藥科技(上海)有限公司共同投資的蘇州君境生物醫藥科技有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,XPO1抑制劑WJ01024片(項目代號JS110)的臨牀試驗申請獲得批准。
審批結論:根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,2021年2月7日受理的WJ01024片符合藥品註冊的有關要求,同意本品開展晚期惡性腫瘤的臨牀試驗。
JS110是核輸出蛋白XPO1的小分子抑制劑,臨牀上擬用於治療晚期腫瘤病人。臨牀前研究結果表明,JS110特異性阻斷XPO1蛋白功能,抑制包括p53在內多種抑癌蛋白出核,加強抑癌蛋白功能。JS110體外抑制多種腫瘤細胞生長,誘發腫瘤細胞死亡。在腫瘤動物模型中,JS110單藥或者聯用可抑制多種血液和實體腫瘤生長。由於其獨特的作用機制,JS110的開發有望給晚期腫瘤病人帶來全新的治療手段。公司擁有JS110在全球範圍內的獨家生產權、委託生產權及銷售權。