伴隨着港股2020年業績公吿發布落下帷幕，各家藥企的研發投入能力也浮出水面。隨着近年來越來越多的創新藥企登陸港交所，國內創新藥市場的發展成為人們關注的焦點。在這個特殊年份之下的“成績單”的背後，透露出來哪些細節？
研發投入持續增加 “創新”將持續引領行業發展
在醫改進入深水區之際，藥企將創新研發作為企業的核心發展策略。根據麥肯錫2018年發佈的《破繭成蝶：中國醫藥企業轉型之路》中表示，中國對全球醫藥研發的貢獻率已經上升至4-8%，進入全球研發的第二梯隊。而時隔2年，中國藥企的研發投入貢獻率，或許呈現繼續攀升的格局。
從已經披露的2020年財務數據來看，各家制藥企業研發支出正在不斷加碼。根據WIND數據統計顯示，在港股醫藥版塊中，康寧傑瑞、先聲藥業、再鼎醫藥、百濟神州研發開支鈞實現了較大增長。
具體而言，康寧傑瑞在2020年研發開支3.31億元，較2019年大增近99%。作為2020年第四季度登陸港交所的藥企，先聲藥業憑藉在2020年研發費用11.42億元，同比增長59.4%，躋身港股醫藥版塊研發投入TOP 20名單之中。另外，再鼎醫藥和百濟神州繼續延續高研發投入，2020年分別研發投入14.63億元和85.09億元，同比增長分別為57%和38%。
而這些公司的研發開支增長主要用於關鍵性臨牀試驗、授權候選藥物預付款相關的研發費用以及其他企業合作相關的開發成本等。
圖表一：2020年港股醫藥板塊研發TOP20企業
數據來源：各公司官網，格隆彙整理
先聲藥業：創新驅動，臨牀進展持續推進
加大研發投入的結果，已經讓不少創新藥企開始品嚐到上市後的喜悦之果。
根據先聲藥業年報顯示，其2020年創新藥銷售收入佔同期總收入的比重正在逐年上升，2020年已經達到45.1%，而2020當年，先聲藥業共計有3款藥品獲批上市，其中包括：一類創新藥先必新（依達拉奉右茨醇注射用濃溶液）獲批上市並進入2020年國家新醫保目錄，進口創新藥恩瑞舒（阿巴西普注射液）獲批上市，以及艾捷維（枸櫞酸託法替布片）獲批上市並進入2020年國家新醫保目錄。另外，公司獲得了5個臨牀批件/臨牀默示許可、1個已上市創新藥新適應證拓展臨牀批件和2個產品獲批一致性評價。
而在公佈年報之後，先聲藥業又接連公佈聚焦領域內多個創新藥研發項目IND集中落地，這也意味着公司在腫瘤以及神經領域上的差異化研發佈局更加完善，未來創新藥收入佔比將持續提升。
1. 全球創新藥腦水腫AQP4獲臨牀默示許可，解決臨牀未滿足高需求
在中樞神經治療領域，先聲藥業已經擁有多個佔據市場領先地位的創新藥品和品牌產品組合。SIM-307是先聲藥業從Aeromics公司引進的一款小分子水通道蛋白4（Aquaporin 4）抑制劑，已經在美國開展的I期臨牀中獲得積極結果，2019年11月，先聲藥業與Aeromics公司達成合作，在大中華區（包括中國大陸、香港、澳門及台灣地區）共同研發和商業化該藥物。值得關注的是，SIM-307是由諾貝爾獲得者Peter Argre博士親自主導參與，獲美國衞生與公共服務部認可的First-in-Class新藥。
4月14日，先聲藥業公佈治療急性缺血性卒中併發腦水腫藥物SIM-307的臨牀試驗申請獲得國家藥監局批准，隨後，先聲藥業將快速推進SIM-307治療急性缺血性卒中併發腦水腫的I期臨牀研究。
從市場空間上來看，該適應證具有廣闊的市場空間。根據Frost&Sullivan數據統計顯示，腦卒中是全球十大死因之首，中國患者約有2000萬人，每年約有250萬例卒中新發，其中因為新發卒中引起的腦水腫的患者數量達到30-40萬人。然而，在眾多患者數量的市場之下，卻一直面臨着缺乏新藥的尷尬局面。
目前針對AQP4的實驗研究充分證實了其在腦水腫的形成和消退中的作用，如果成功驗證SIM-307將成為該領域首個療法，這也是公司在神經領域中的重要研發佈局產品。
2. 支持療法的全骨髓細胞保護劑Trilaciclib在中國獲批第二個適應症CRC
Trilaciclib（商品名：COSELA）是美國G1 Therapeutics 公司發現並開發的一款“First-in-Class”小分子短效CDK4/6抑制劑，是全球首個也是唯一化療開始前預防性給藥以保護骨髓和免疫系統功能的產品。
在CDK4/6抑制劑賽道上，目前已上市的CDK4/6抑制劑大多集中在HR+/HER2-乳腺癌領域，而骨髓保護是專屬於Trilaciclib的獨特效果，其曾獲得FDA授予的優先審評資格以及突破性療法認定，並於今年2月在美國獲批上市，用於預防擴散期小細胞肺癌成人患者因鉑類╱依託泊苷方案或拓撲替康方案化學治療導致的骨髓抑制。2020年8月，先聲藥業引進了Trilaciclib在大中華地區的所有適應證以及商業化權益。
值得期待的是，Trilaciclib在探索其他適應證如三陰性乳腺癌（TNBC）、結直腸癌（CRC）等，未來市場空間廣闊。
目前，Trilaciclib在中國關於小細胞肺癌和結直腸癌兩項臨牀試驗申請分別於今年1月和4月獲批，先聲藥業將加入G1的全球多中心臨牀試驗平台。
小結
根據公開資料顯示，截至2020年11月，國內生物製藥企業已經進行了133輪融資，遠超於2019全年的81輪融資數據，融資總額已經超過800億元人民幣。而隨着國內生物製藥市場競爭加劇，產品擁有足夠的創新實力才能夠成為企業突出重圍，成為佔領市場的重要法則。
2020年，數十家生物科技類公司陸續登陸港交所以及科創版，風光無限。但從長期來看，並非每一家企業都在資本市場一路高歌。只有真正具有創新能力，並且擁有足夠的實力可以將其商業化，才能笑到最後，走的更遠。
如今，先聲藥業通過“自主研發+對外合作”的方式不斷加大創新研發投入力度，不僅在中樞神經領域建立了較為多病種全病程的管線佈局，在腫瘤和免疫領域也規劃起了宏大版圖，旗下50餘種處於不同研發階段的在研產品正逐步按計劃兑現進度，靜待花開。
