4月16日上海——第27屆全國腫瘤防治宣傳週期間,諾輝健康(06606.HK)聯合中國抗癌協會大腸癌專業委員會在上海中心52層朵雲書店舉辦首屆諾輝健康品牌日活動,以“改變生命的軌跡”為主題,力邀七位來自學術、臨牀和商業的頂級專家與講者,講述自己投身癌症早篩事業的親身經歷,共同科普腸癌早篩新知。
全國腫瘤防治宣傳週是我國曆史最悠久、規模最大、影響力最強的腫瘤防治品牌科普活動。今年4月15日,人民日報健康客户端、健康時報聯合中國抗癌協會大腸癌專業委員會攜手發起首個“中國癌症早篩日”,呼籲多方攜手以推動癌症早篩的全面落地。啟動會上,與會專家一致推薦腸癌為最有早篩價值的癌種之一。諾輝健康品牌日此次講者是浙江大學腫瘤研究所學術委員會主任鄭樹教授,復旦大學附屬腫瘤醫院大腸外科主任醫師、大腸多學科首席專家蔡三軍教授,北京協和醫院基本外科結直腸專業組主任醫師林國樂教授,中國抗癌協會腫瘤防治科普委員會常務委員、知名科普作家“菠蘿”李治中博士,瀋陽市第五人民醫院內鏡診療中心主任、中國抗癌協會科普專業委員會委員尚書主任,愛康集團創始人、董事長兼CEO張黎剛和諾輝健康執行董事兼CEO朱葉青。中央電視台新聞頻道知名主持人王寧為本次活動擔綱主持。
“諾輝健康到底是一傢什麼樣的公司?我們最早的品牌詞是高發癌症居家早篩,但這只是手段。在上市的那一天,我們的慶典從入口一直到大廳都是用户與我們互動的照片和反饋。用户是癌症早篩事業的星辰大海,我們的品牌使命是改變生命的軌跡。”諾輝健康執行董事兼CEO朱葉青先生表示,“通過這次距離地面239米的演講,諾輝健康希望和大家一起讓科普變得時尚,讓腸癌早篩的吶喊聲被更多的人聽到,讓對腸癌的擔心和恐懼變成主動的管理健康風險,在無症狀的時候進行專業的篩查,將防癌的動作從後端治療更多的走到前端的防控,真正改變生命的軌跡。”
(諾輝健康執行董事兼CEO朱葉青)
大腸癌上升成為全球第二位的癌症殺手,也是中國高發癌症中增速最快的癌種
復旦大學附屬腫瘤醫院大腸外科主任醫師、大腸多學科首席專家蔡三軍教授介紹,當前全球癌症勢態嚴峻。根據國際癌症研究機構(IARC)最新癌症數據庫GLOBOCAN2020,2020年預計全球有1929萬新發病例,996萬死亡病例。而在這樣的一個1929萬的新發惡性腫瘤裏面,中國每年有456.9萬的惡性腫瘤,死亡人數300.3萬。肺癌、乳腺癌、大腸癌仍然是新發前三位的惡性腫瘤,而大腸癌已上升成為全球第二位的癌症殺手。
(復旦大學附屬腫瘤醫院大腸外科主任醫師、大腸多學科首席專家蔡三軍教授)
與此同時,《中國醫學雜誌》的最新數據顯示,2015年-2020年期間,在中國十大高發癌症中,大腸癌的發病率增幅最為顯著,亟需有效的防控手段。
大腸癌篩查對於降低大腸癌的發病率,提高生存率有重要價值
“浙江大規模篩查整個做下來以後,我們的發病率和死亡率都有所下降,給我們得到很好的經驗。”浙江大學腫瘤研究所學術委員會主任鄭樹教授表示,癌症早篩有望提高早期患者佔比,更早實現治療,是當前提高患者生存率最有效的途徑。通過回顧中國腸癌早篩領域40多年曆程和海寧腸癌篩查的代表案例,可以證實,腸癌早篩可以使一大批無症狀的結直腸癌及癌前期病變患者能夠實現早期發現、早期診斷和早期治療,這對提高患者生存率和生活質量、節約衞生資源、減輕家庭和社會疾病負擔均具有重要意義。
(浙江大學腫瘤研究所學術委員會主任鄭樹教授)
愛康集團創始人、董事長兼CEO張黎剛表示,癌症早期發現九生一死,晚期發現九死一生,對於結直腸癌越早發現越受益。然而,根據愛康集團2020年體檢數據,便隱血棄檢率約65%,肛門、直腸指診棄檢率約37%,腸鏡相對短缺和複雜在常規體檢難以開展,因此防癌體檢需尋找依從性高、準確、合規、適宜推廣的新型腸癌篩查技術。根據諾輝健康與愛康聯合發佈的腸癌早篩白皮書,常衞清®能夠顯著提高篩查的依從性,及早發現結直腸癌蹤跡,陽性用户腸鏡下檢出異常中超七成為癌前病變。
(愛康集團創始人、董事長兼CEO張黎剛)
85%的患者不瞭解大腸癌早期篩查知識,腸癌早篩科普嚴重不足
根據《中國中晚期結直腸癌患者診療現狀調查》,國內不瞭解腸癌篩查的人佔85%,沒做過腸鏡的人佔95%。腸癌防治的科普在國內依然是大部分人的盲區。“儘管我們的臨牀醫生不停努力,但是目前結直腸癌的5年的存活率仍然徘徊在30%-60%。”北京協和醫院基本外科結直腸專業組主任醫師林國樂教授表示,自己投身於癌症早篩科普教育最主要的原因是“作為一個臨牀醫生深有體會,治病不如防病,現在是一個互聯網的時代,如果我把一些科普的醫學知識通過現在的多媒體傳播出去,把一些腸癌預防、腸癌早篩的理念、腸癌治療甚至看病的技巧做成短視頻傳播出去,影響更多的人,而不僅僅是我能夠接診的病人,這就是我做科普的初心。”
(北京協和醫院基本外科結直腸專業組主任醫師林國樂教授)
中國抗癌協會腫瘤防治科普委員會常務委員、科普作家“菠蘿”李治中博士分享了摯友藥物研發科學家Tom和28歲的投行精英小丸子罹患晚期腸癌的故事。李治中博士表示,雖然在去二三十年,美國50歲以上人羣的腸癌的死亡率和發病率都在下降,但是,不管是在美國還是中國,50歲以下人羣的腸癌發病率和死亡率都不斷上升,他提醒,我們每一個人都要知道自己的風險因素,進而評估自己應該在什麼時候去做腸癌的早篩。一般來説,普通人在40歲以後就要做腸癌早篩,有家族史或者其他高危因素的人更要提早做篩查。同時,他鼓勵晚期癌症患者保持希望和樂觀,“當你堅持一年,堅持兩年,堅持足夠久的時候,也許我們科學家的下一個藥物就能夠治癒你。”
(中國抗癌協會腫瘤防治科普委員會常務委員、科普作家“菠蘿”李治中博士)
“在中國做生死教育簡直太難了,因為在中國人的骨子裏面這個死字,是不能提及的,特別避諱。”瀋陽市第五人民醫院內鏡診療中心主任,中國抗癌協會科普專委會委員尚書主任表示,癌症早篩科普的意義不僅在於救命,更在於“治心”。很多人對癌症的恐懼源於“不怕死,怕遭罪”。實際上,癌症從來都不是我們最大的敵人,我們最大的敵人是我們一直在恐懼卻從來不行動!”
(瀋陽市第五人民醫院內鏡診療中心主任,中國抗癌協會科普專委會委員尚書主任)
關於常衞清®多靶點糞便FIT-DNA聯合檢測技術
常衞清®採用多靶點糞便FIT-DNA聯合檢測技術,依據中國人腸癌基因變異特徵開發設計,由諾輝健康歷時7年,投入1億美金重兵打造。
2020年11月9日,國家藥品監督管理局(NMPA)批准了諾輝健康旗下結直腸癌早篩產品常衞清®的創新三類醫療器械註冊申請,並在預期用途中明確常衞清®適用於“40-74歲結直腸癌高風險人羣的篩查。”這是國家藥品監督管理局批准的中國首個也是目前唯一的癌症早篩產品註冊證。1-2
2021年1月15日,常衞清®進入中國首部國家衞健委委託指導基於循證醫學證據的結直腸癌篩查與早診早治-指南《中國結直腸癌篩查與早診早治指南(2020,北京)》。《指南》明確推薦非侵入性的多靶點糞便FIT-DNA聯合檢測技術為腸癌早篩的重要手段之一,並建議篩查週期為每3年進行一次-FIT-DNA檢測。3
常衞清®是中國第一個也是唯一一個經過大規模前瞻性多中心註冊臨牀試驗驗證的癌症早篩產品。“Clear-C”於2018年9月啟動,歷時16個月,累計入組5,881例,由全國8家大型三甲醫院聯合開展,為篩查性能的驗證提供了最高等級的科學證據。根據Clear-C的臨牀試驗結果,常衞清®對於腸癌的檢測靈敏度為95.5%;對於進展期腺瘤的檢測靈敏度為63.5%,高於傳統的便隱血檢測兩倍以上,且可以有效的發現癌前病變。根據弗若斯特沙利文報吿,常衞清®是唯一對癌前病變具有篩查意義的無創分子篩查手段;對結直腸癌的陰性預測值高達99.6%,可以最大程度的避免漏檢。2-4
參考文獻:
1.國家藥品監督管理局,KRAS基因突變及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隱血聯合檢測試劑盒(PCR熒光探針法-膠體金法)獲批上市[EB/OL].
2.國家藥品監督管理局器械技術審評中心.結直腸癌篩查產品國內外現狀及臨牀評價要求[EB/OL].
3.國家癌症中心中國結直腸癌篩查與早診早治指南制定專家組. 中國結直腸癌篩查與早診早治指南(2020,北京) [J] . 中華腫瘤雜誌,2021,43 (01).
4.國家藥品監督管理局器械技術審評中心. KRAS基因突變及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隱血聯合檢測試劑盒(PCR熒光探針法-膠體金法)註冊技術審評報吿(CSZ2000050)[EB/OL]. https://www.cmde.org.cn/CL0116/21940.html
關於諾輝健康
諾輝健康成立於2015年,專注於高發癌症的居家早篩,是中國癌症篩查市場的先行者和領導者。2021年2月18日諾輝健康於香港聯交所成功上市,股票代碼6606.HK,成為中國癌症早篩第一股。公司旨在推進癌症篩查技術的創新,並加速癌症篩查技術在中國的普及。
諾輝健康旗下的兩款結直腸癌篩查產品(常衞清®和噗噗管®)已獲得國家藥品監督管理局的批准並開始正式商業化。常衞清®是中國首個且目前唯一一個獲得國家藥品監督管理局批准的癌症篩查產品。此外,公司擁有兩款適用於胃癌和宮頸癌篩查的在研產品管線。公司持有旗下所有已上市和管線產品的全球產權。