格隆匯4月18日丨康哲藥業(00867.HK)公佈，集團於近日通過公司全資附屬公司與一家創新型生物製藥公司-珠海泰諾麥博生物技術有限公司（泰諾麥博）達成一系列協議以進行戰略合作，並對泰諾麥博進行股權投資及與其成立合營公司。本次合作開啟集團對創新型生物製藥公司產業化投資新模型。根據相關投資協議，集團在約定的相關條件滿足後對泰諾麥博進行股權投資，認購其新發行股份。待股權投資完成後，集團將獲得泰諾麥博約6.00%的股權。

泰諾麥博成立於2015年，由國隙知名專家廖化新博士及企業家鄭偉宏先生聯合創辦。泰諾麥博核心技術為第四代抗體技術平台HitmAb，致力於開發原創性、具有自主知識產權的、高效的天然全人源單克隆抗體新藥，用於防治感染性疾病、自身免疫性疾病及惡性腫瘤等。HitmAb技術開發的天然全人源單克隆抗體最大特點是安全性高，對外來病原體具有廣譜性和與病原靶點具有極強的親和力，並能解決過往傳統技術研發的抗體藥物臨牀使用中的抗藥抗體（Anti-drugantibody,ADA）反應難題。基於HitmAb平台，泰諾麥博開發了20餘種新的天然全人源單克隆抗體，包括針對傳染病（如狂犬病毒、破傷風毒素、鉅細胞病毒、呼吸道合胞病毒、水痘-帶狀皰疹病毒、新型冠狀病毒等）及惡性腫瘤的抗體，部分抗體產品正處於快速產業化進程中。

根據相關合資合作協議，集團將與泰諾麥博成立合營公司，其中集團以現金出資，泰諾麥博將以包含其產品泰諾麥博全人源Hlα抗體在內的由相關協議約定的特定產品相關技術的中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區及台灣權益作為無形資產出資，集團與泰諾麥博將分別擁有合營公司50%權益。合營公司將委託集團負責所有合作產品在大中華地區的臨牀開發及商業化工作，及將委託泰諾麥博負責所有合作產品的生產。

據悉，全人源抗金黃色葡萄球菌α毒素抗體新藥（泰諾麥博全人源Hlα抗體）是泰諾麥博利用專有技術平台HitmAb開發的針對金黃色葡萄球菌（SA）感染的天然全人源抗體，現處於臨牀前研究階段。泰諾麥博全人源Hlα抗體可中和SA釋放的致病毒素α-溶血素（Hlα），避免其對B細胞的免疫下調作用，促進機體免疫反應。泰諾麥博全人源Hlα抗體有望開發用於預防SA定植高危人羣的疾病進展，以及治療由SA，特別是耐甲氧西林SA（MRSA）引起的肺炎、菌血症或中毒性休克等疾病。

SA是一種流行廣泛、造成醫院及社區相關感染的病原菌，特別是廣泛傳播的超級細菌MRSA，具有多重高度耐藥性，嚴重威脅人類健康，已成為臨牀上治療的難題。特別是在重症監護病房，SA感染後給患者帶來嚴重的身體危害，主要以急性重症肺炎、膿毒血癥為主，很大程度上是因為其產生的大量毒力因子，包括多種分泌性毒素，加快疾病進程所致。目前全球範圍內尚無Hlα抗體藥物上市。針對重症和SA定植高危患者的SA感染，臨牀普遍採用抗生素治療，但耐藥性和不良反應是現有治療的主要風險。儘管經過長期治療可能獲得一定療效，但仍有住院時間長、病死率高及醫療消耗大等難題。特別是MRSA感染，存在迫切的臨牀需求。

泰諾麥博全人源Hlα抗體安全性好，臨牀前研究顯示有良好的Hlα毒素中和活性，有望解決SA感染死亡率高、治療易耐藥（包括甲氧西林敏感SA（MSSA）和MRSA）和副作用大的問題，滿足臨牀需求，為患者提供更大益處。

公司表示，集團以“提供有競爭力的產品和服務，滿足中國尚未滿足的醫療需求”為使命，積極開拓與國內外創新藥物研發公司進行戰略合作。本次股權投資併成立合營公司，可結合集團藥物臨牀開發和商業化的綜合實力與泰諾麥博的第四代抗體技術天然全人源單克隆抗體研發綜合技術平台HitmAb，實現優勢互補，強強聯合，加快推動合營公司創新藥物研究、開發、上市併成功商業化，滿足中國患者未被滿足的臨牀需求。本次合作將對集團的持續經營產生積極影響，並進一步助力集團開發與培育更多有潛力的創新產品。