歌禮制藥-B(01672.HK):甘萊宣佈THR-β激動劑ASC41美國臨牀研究完成首個隊列給藥
格隆匯 4 月 14日丨歌禮制藥-B(01672.HK)宣佈,公司全資附屬公司甘萊製藥有限公司("甘萊")的ASC41口服片劑的藥物相互作用和非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者藥代動力學美國I期臨牀研究完成首個隊列給藥。ASC41是一種肝臟靶向性前體藥物,其活性代謝產物可選擇性激活甲狀腺激素受體β(THR-β)。
此前披露稱,有關ASC41口服片劑獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准開展非酒精性脂肪性肝炎(NASH)適應症臨牀試驗並啟動全球開發計劃。
該項臨牀研究由兩個隊列組成:隊列一是一項藥物相互作用(DDI)研究,以評估伊曲康唑和苯妥英對ASC41口服片劑在健康志願者中的藥代動力學影響;隊列二是一項評估ASC41口服片劑在非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者中的藥代動力學、安全性和耐受性研究。
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