格隆匯 4 月 13日丨白雲山(00874.HK)公佈，分公司廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山製藥總廠("白雲山製藥總廠")於2021年4月12日收到國家藥品監督管理局核准簽發的注射用頭孢西丁鈉1.0g、0.5g的《藥品註冊證書》(證書編號：2021S00315，2021S00316)。

頭孢西丁鈉是第二代頭孢菌素類，對革蘭陰性菌有較強的抗菌作用。臨牀主要用於敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、盆腔內感染、敗血症(包括傷寒)、婦科感染、骨關節軟組織感染、心內膜炎等。由於本品對厭氧菌有效及對β-內酰胺酶穩定，故特別適用需氧及厭氧菌混合感染，以及對於產β-內酰胺酶且對本品敏感細菌引起的感染。屬於中國國家醫保目錄(2020版)乙類用藥。

2013年6月，白雲山製藥總廠向國家食品藥品監督管理局遞交藥品註冊申請獲受理。經查詢，目前國內注射用頭孢西丁鈉的主要生產廠家為揚子江藥業集團有限公司、國藥致君(深圳)製藥有限公司、深圳信立泰藥業股份有限公司等企業。根據米內網數據，2019年城市、縣級公立醫院的注射用頭孢西丁鈉銷售額為人民幣38.14億元。截至目前，白雲山製藥總廠在注射用頭孢西丁鈉研發項目上已投入研發費用合計約人民幣576.96萬元。