牛年開年後,美債利率持續上調,國內市場中外資持倉集中的“核心資產”開始大幅回撤。然而這一趨勢於近日有所緩和。3月18日,美聯儲議息會議結束後,國內市場並沒有因為美債利率上升出現調整,反而延續了前兩個交易日的上漲。
從近期的市場表現來看,受到抱團股偏愛的醫藥板塊已經開始有企穩回升之勢。那麼在醫改進入新十年之後,經歷過此番回調,哪些醫藥個股可能存在機會?
近年來,整個創新藥行業百花齊放,創新藥賽道具有beta屬性,尤其是在2020年醫藥板塊表現更為顯著。
從長期來看,醫藥領域前沿創新不斷,而真正驅動產業層面革命性發展的技術進步週期相對較長。伴隨着技術創新浪潮的崛起,Biotech領域的企業將出現持續分化,部分企業有望脱穎而出,板塊及未來整體創新藥格局將會從當前的百花齊放趨向於出清和穩定。因此,未來的創新藥企投資需要精選alpha。
那麼從“隨便投”到“仔細選”創新藥,中間有哪些企業可能存在投資價值呢?擁有特色技術的企業值得持續關注:這類企業在某一類或者某一個技術領域上具有突出優勢,能夠進行差異化競爭,未來有望成長為細分領域的龍頭企業,具有高彈性空間。
以海外創新藥企再生元製藥(REGN.US)為例,其王牌技術Veloclmmune全人源化抗體轉基因小鼠平台成就了再生元自身的藥品研發,包括已經上市銷售的拳頭產品眼科藥品Eylea、特應性皮炎/哮喘靶向藥Dupixent及降血脂藥物Praluent等均為其營收做了很大貢獻。另外其核心技術平台光是授權東京藥企Astellas藥物開發權就可以帶來每年2.9億美元的固定授權費,外加產品銷售額的“提成”。
從行業競爭情況來看,全人源小鼠技術平台是十分稀缺的,換言之,誰擁有這項技術,就有可能在差異化競爭中脱穎而出。而去年年底剛上市的資本市場新秀和鉑醫藥則是國內少有的擁有全人源小鼠抗體開發平台的創新藥企業。
3月29日,和鉑醫藥公佈公司自上市以來的首份年報,此前公司剛剛進入深港通,並納入恆生綜指名單,亮點頗多,值得進行探討。
財務數據上來看,公司在2020年營業收入大幅增長。根據公司披露數據顯示,2020年公司營業收入1410.7萬美元,同比增長160.32%,主要來自於公司平台合作項目授權的分子許可費;歸母淨利潤虧損2.97億美元;經調整後淨虧損4590萬美元,同比收窄15.16%;研發支出5524.4萬美元,同比增長11.66%。
圖表一:公司營業收入情況(圖左)與研發支出(圖右)
數據來源:公司業績公吿,格隆彙整理
在公司研發開支加大的背後,則是公司研發進程的不斷推進。目前,公司在研產品共計12個,專注於腫瘤與免疫性疾病的治療。其中,公司的支柱產品包括3款藥物,HBM9161、HBM9036以及HBM4003。
圖表二:公司在研產品管線
數據來源:公司業績公吿,格隆彙整理
HBM4003作為產生自公司轉基因小鼠平台的新一代全人源抗CTLA-4抗體,是全球首個進入臨牀階段的全人源重鏈抗體。產品在3年內便從藥物開發推進到臨牀階段,目前已經獲得多個項目進展。公司已經獲得在美國FDA及中國NMPA的多個單藥或聯合用藥臨牀批件,適應症範圍包括黑色素瘤、非小細胞肺癌及其他晚期實體瘤,預計2021年獲得多個適應症的初步療效驗證數據,並在2022年快速啟動全球註冊臨牀研究。
巴託利單抗(HBM9161)是大中華地區同類首個正在開發FcRn類抑制劑,開始進入全面臨牀開發階段。按照公司計劃,預計產品在2022年向NMPA提交首個適應症BLA,2021年向NMPA提交第二批適應症的臨牀研究申請。其中,關於第一批適應症的研發進展包括:
(1) 在重症肌無力(MG)治療上,2021年1月巴託利單抗獲得NMPA/CDE的突破性療法資格認定,預計2022年提交BLA申請。
(2) 在治療視神經脊髓炎譜系障礙(NMOSD)上,公司已經進入臨牀Ib期,預計2021年上半年提交突破性藥物資格申請,預計2022年向NMPA提交BLA申請。
(3) 在治療甲狀腺相關眼病(GO)上,公司預計在2021年開展臨牀III期試驗,預計2023年向NMPA提交BLA。
(4) 在治療免疫性血小板減少症(ITP)上,公司已經進入臨牀II/III期試驗,預計2023年向NMPA提交BLA。
特那西普(HBM9036)是治療中重度乾眼(DED)的首個以及開發進展最快的生物療法,在2020年產品研發進展超於預期。2021年3月,公司已完成臨牀III期試驗患者首次給藥,預計2022年向NMPA提交BLA。
實際上,和鉑醫藥獨特的產品研發管線是依託稀缺的三大抗體發現技術平台(H2L2平台,HCAb平台以及HBICETM平台)。公司也利用專屬抗體開發平台,打造了一系列的創新模式,將平台價值最大化。
與知名高校展開學術合作。例如,公司與荷蘭烏德勒支大學以及伊拉斯姆斯大學醫學中心共同發現有效阻斷新冠病毒的全人源抗體HBM9022。公司已經將HBM9022的產品權益對外授予AbbVie在全球範圍進行臨牀試驗以及商業化。目前產品已經進入全球多中心的臨牀I期試驗。
與多個行業夥伴進行藥物共同發現。例如,公司依託小鼠平台共同進行新靶點全人源單抗藥物的開發,其中HBM9378已經進入臨牀前階段,預計2022年將提交IND申請,推動全球臨牀開發。公司與華蘭基因在3項創新型單抗和雙抗領域展開合作,對外授權華蘭基因3個項目在大中華區的開發、生產以及商業化的獨家許可權,並由華蘭基因負責合作項目的臨牀前研究與生產工藝的開發。
與全球頂尖創新藥企業開展資源對接。例如,公司與AbbVie簽署授權許可權益,將HBM9022權益授權給全球頂尖生物製藥企業。公司與Vir Biotechnology(Vir.US)簽訂合作,將利用自有轉基因小鼠平台Harbour Mice®在內的多個新一代技術來開發創新性免疫療法。
2020年重大黑天鵝出現,醫藥板塊憑藉着防禦性屬性以及具有“抗疫”相關產品,成功當選年度追捧的熱門領域。而在後疫情時代,伴隨着醫改政策進入常態化和行業出現分化,關注具有差異化競爭優勢的個股可能會成為更加優質的選擇。
在創新藥領域中,不乏具有技術特色和創新精神的優秀企業,其中和鉑醫藥更是憑藉其獨特魅力名列外國人最為關注的十大中國Biotech企業,近期更是進入了深港通以及恆生指數名單之中,獲得資本市場更廣泛的關注。
和鉑醫藥作為擁有核心技術平台研發創新療法,有望在全球範圍內推動具有變革性的新一代療法,並在這場創新藥技術變革浪潮中率先脱穎而出。從投資的角度來看,在眾多Biotech公司中,和鉑醫藥的研發實力已經有所體現,接下來正是逐步進入商業化業績兑現的時刻,靜待花開。