格隆匯 3 月 29日丨沛嘉醫療-B(09996.HK)公佈年度業績，截至2020年12月31日止年度，收益約為人民幣3866萬元，同比增長106.7%；毛利約為人民幣2522萬元，同比增長110%。於2020年12月31日，現金及銀行結餘(包括受限制現金)約為人民幣24.58億元，較2019年12月31日的約人民幣5.05億增加387.1%。

研發開支由截至2019年12月31日止年度的人民幣5513萬元，上升87.5%至截至2020年12月31日止年度的人民幣1.03億元。於2020年，公司於經導管瓣膜治療業務的研發投資為人民幣5729萬元，而於神經介入業務的投資為人民幣4608萬元。

 集團專注於中國高增長的介入手術醫療器械市場。公司的產品及在研產品針對規模龐大、快速增長而滲透不足，且准入壁壘高的市場，包括經導管瓣膜治療醫療器械市場及神經介入手術醫療器械市場。

 截至2020年12月31日，公司有八款註冊產品，並有19款處於不同開發階段的在研產品。

 神經介入手術產品：公司擁有針對出血性中風及缺血性中風的全面商業化產品及管線產品組合。於2020年，儘管COVID-19疫情造成負面影響，但公司來自銷售神經介入產品的收益達人民幣3866萬元，較2019年錄得的約人民幣1870萬元增加106.7%。

 SacSpeed®球囊擴張導管：2020年標誌着公司推出首款針對缺血性中風領域的註冊產品。於年內，公司推出SacSpeed®球囊擴張導管，該裝置用於擴展顱內狹窄動脈促進顱內血液供應。該產品包含快速交換系統，可簡化醫療程序及提高穩定性。

 Tethys®中間導管：2020年，公司亦就Tethys®中間導管取得國家藥監局批准，該產品協助將診斷裝置及/或治療裝置輸送至神經血管系統及外周血管系統。該裝置適用於多種手術，包括動脈瘤栓塞手術、機械性血栓切除術(“MT”)及顱內動脈粥樣硬化疾病(“ICAD”)手術。

 申翼®支架取栓器：申翼®支架取栓器是公司的主要在研產品，用於在機械性血栓清除手術中為患有急性缺血性中風的患者去除顱內血管中的新鮮血栓。公司已於2021年1月完成該產品臨牀試驗的受試患者招募工作，以及計劃在準備就緒後提交國家藥監局申請。

 截至2020年12月31日，公司有一支專注於經導管瓣膜治療及神經介入手術產品研發的內部研發團隊，由58名僱員組成，佔公司全職僱員總數的14.9%。截至2020年12月31日，公司擁有強大的知識產權組合，其中包括合共55項註冊專利及55項申請中的專利。

 目前，公司在兩處生產設施製造、組裝及測試公司的產品，其中一個為位於江蘇省蘇州的自有物業，另一個則為位於上海的租賃物業。於2020年，公司在上海總面積1,188.4平方米的租賃物業內製造Presgo®機械解脱彈簧圈、Presgo®微導絲、Presgo®微導管及Jasper®電解脱儀於2020年8月，公司取得委託生產許可，根據江蘇醫療器械註冊人制度試點工作實施指南於公司的蘇州生產設施生產Jasper®顱內可電解脱彈簧圈，並開始將Jasper®顱內可電解脱彈簧圈的部分生產搬遷

至蘇州。公司現於蘇州設施生產Heralder®導引導管、Tethys®中間導管、SacSpeed®球囊擴張導管及所有經導管瓣膜治療在研產品。

 就經導管瓣膜治療業務板塊而言，公司的蘇州設施配備了三條專門用於該等在研產品的生產線，以及三條專門用於經導管瓣膜配套在研產品的生產線。

 未來，公司將繼續籌備商業化TAVR在研產品。同時，將繼續加強內部研發能力，並將在全球範圍內尋求更深層次的合作與夥伴關係，以推進及加快研發管線中的其他在研產品。