您正在瀏覽的是香港網站,香港證監會BJA907號,投資有風險,交易需謹慎
貝康醫療(02170.HK)與華大智造達成測序儀研發合作,共同開發輔助生殖下一代自動化實驗平台
格隆匯 03-28 16:55

2021年3月28日,上市企業蘇州貝康醫療股份有限公司(以下簡稱 “貝康醫療”;股票代碼:02170 HK)與深圳華大智造科技股份有限公司(以下簡稱“華大智造”)達成測序儀戰略研發合作,貝康醫療(02170.HK)董事長梁波博士、研發總監孔令印先生與華大智造總裁餘德健先生出席了簽約儀式,雙方致力於共同開發輔助生殖下一代自動化實驗平台解決方案。其中華大智造作為生命科學領域全球領先的測序儀研發製造商,將基於胚胎單細胞水平測序研發國產化測序技術;貝康醫療將基於全球領先的胚胎單細胞擴增SDWGA技術及國內第一款獲得國家三類醫療器械註冊證的PGT試劑盒的操作流程,開發全球第一個胚胎單細胞水平的自動化測序系統,結合人工智能數據分析和報吿自動生成系統,打造輔助生殖下一代自動化實驗平台整體解決方案。

貝康醫療計劃在未來5年投入4.3億元在輔助生殖領域打造從檢測存儲的一體化整體實驗平台解決方案,實現胚胎單細胞水平的自動化基因測序自動化超低温存儲,完成PGT-M、PGT-SR兩個試劑盒的臨牀註冊,構建覆蓋全生育週期的三類醫療器械註冊產品管線和自動化實驗室平台解決方案。根據最新指導原則《人類輔助生殖技術應用規劃指導原則(2021)版》,對於開展植入前胚胎遺傳學診斷技術的醫療機構,國家衞健委要求重點評估機構實驗室技術條件和遺傳諮詢服務能力。目前,國內輔助生殖中心都逐漸在本地化部署實驗平台開展胚胎的基因檢測,但基因測序操作流程繁瑣,需要大量手工操作,整個操作過程不可控。由於測序過程須在符合PCR要求的實驗室進行,按照標準至少需要4個獨立的實驗室,需佔用大量房間面積。貝康醫療研發的DA500自動化測序系統集成了單細胞水平的自動化樣本處理、高通量測序和數據分析三大系統,可進行單細胞全基因組擴增、文庫構建、高通量測序以及數據分析解讀一體化的全流程操作,只需1個房間即可完成植入前胚胎基因檢測的全流程工作(使用三類註冊證產品SOP流程)。該系統實現了從樣本輸入到報吿發布的自動化和智能化檢測過程,手工操作時間減少至30分鐘,降低了95%常規手工操作時間,克服實驗室場地限制,最大限度地減少人為誤差和樣本污染,同時配備本地化數據分析解讀系統,有效解決輔助生殖中心在實驗能力和報吿解讀的巨大瓶頸。同時,系統能夠滿足未來基因檢測項目的擴展,可以進行PGT-M和PGT-SR等項目的同步檢測。據弗若斯特沙利文報吿,2024年生殖遺傳學醫療器械市場將達到112億元,貝康醫療將根據醫療機構需求,為輔助生殖領域提供多種高通量測序平台,其中包括了達安基因DA8600高通量測序儀(半導體測序),該儀器全國獨家授權貝康醫療在輔助生殖臨牀市場推廣。

去年5月份全球第一款針對胚胎存儲需求研發的自動化超低温存儲系統正式獲得歐洲CE認證,代表了貝康醫療在超低温自動化和智能化儀器研發製造方面達到了國際領先水平。該儀器實現了胚胎存、取及液氮補給的全自動化和智能化,配合樣本管理系統,徹底解決了輔助生殖中心手動操作誤差和胚胎信息錯漏的難題,依託該系統可以實現80%的手動操作自動化,90%的信息檢索智能化,大幅提高工作效率的同時實現胚胎信息的準確無誤。根據國家衞健委2018年統計,我國輔助生殖週期數大概在80萬週期,按人類輔助生殖技術應用規劃指導原則,醫療機構需要幫助患者保持胚胎至少5年,每個週期按5個備選胚胎計算,每年中國新增需要存儲胚胎400萬之多,按一個運營10年的輔助生殖中心計算,需要具備4000萬胚胎的存儲容量,目前大部分輔助生殖中心的胚胎都存儲在手動操作的液氮缸中,可見高存儲容量的全自動化超低温存儲系統是輔助生殖中心急迫需求的硬件基礎設施。據弗若斯特沙利文報吿,輔助生殖領域超低温存儲系統和載杆耗材市場總值將達到65億,隨着國家對於幹細胞庫、精子庫和生育力保存中心的建設,越來越多的醫療機構需要建立超低温自動化存儲系統,貝康醫療具備了全球領先的超低温自動化儀器研發能力,將為不同類型的醫療機構打造個體化定製的超低温軟、硬件系統,結合貝康醫療的自動基因檢測系統,將可以在樣本存儲前對樣本進行精準的基因檢測,實現樣本從檢測到存儲的一體化創新解決方案,打造胚胎實驗室硬件自動化新生態。

貝康醫療作為輔助生殖領域第一家基因測序上市公司,獲得了蘇州市政府的大力支持,將在總部基地打造2萬多平米的全球技術研發及產業中心,通過基因科技核心技術創新,讓更多家庭能夠生育健康的孩子,為國家及民族優生貢獻力量,不斷推動中國輔助生殖行業的發展。在2月8號,國際罕見病日貝康醫療發起針對1,000個罕見病家庭的大型公益活動,旨在幫助這些家庭阻斷遺傳病的代代相傳,踐行貝康醫療的社會責任和使命,實現健康中國夢。

關注uSMART
FacebookTwitterInstagramYouTube 追蹤我們,查閱更多實時財經市場資訊。想和全球志同道合的人交流和發現投資的樂趣?加入 uSMART投資群 並分享您的獨特觀點!立刻掃碼下載uSMART APP!
重要提示及免責聲明
盈立證券有限公司(「盈立」)在撰冩這篇文章時是基於盈立的內部研究和公開第三方資訊來源。儘管盈立在準備這篇文章時已經盡力確保內容為準確,但盈立不保證文章資訊的準確性、及時性或完整性,並對本文中的任何觀點不承擔責任。觀點、預測和估計反映了盈立在文章發佈日期的評估,並可能發生變化。盈立無義務通知您或任何人有關任何此類變化。您必須對本文中涉及的任何事項做出獨立分析及判斷。盈立及盈立的董事、高級人員、僱員或代理人將不對任何人因依賴本文中的任何陳述或文章內容中的任何遺漏而遭受的任何損失或損害承擔責任。文章內容只供參考,並不構成任何證券、金融產品或工具的要約、招攬、建議、意見或保證。
投資涉及風險,證券的價值和收益可能會上升或下降。往績數字並非預測未來表現的指標。
uSMART
輕鬆入門 投資財富增值
開戶