格隆匯 3 月 27日丨加科思-B(01167.HK)公佈年度業績，截至2020年12月31日止年度，公司收入為人民幣4.863億元，這歸因於為研究、開發、生產及商業化SHP2抑制劑而與AbbVie訂立的許可及合作協議產生的收入。

公司研發開支由截至2019年12月31日止年度的人民幣1.39億元增加了人民幣4700萬元至截至2020年12月31日止年度的人民幣1.86億元，主要是由於臨牀試驗的擴大和研發員工福利的增加。

於2020年度，集團持續推進公司的藥物在研項目及業務運營，包括下列里程碑及成就：

SHP2抑制劑

公司的先導藥物開發項目包括兩個臨牀階段，口服小分子的變構SHP2抑制劑(JAB-3068及JAB-3312)，可用於RAS信號通路及免疫檢查點信號通路引發的癌症的潛在治療。

JAB-3068(SHP2抑制劑)

● JAB-3068的I/IIa期試驗中I期劑量探索部分已在中國完成及I期試驗在美國正處於收尾階段。IIa期試驗在中國正在進行中。

● 於2020年12月經國家藥監局批准後，JAB-3068聯合PD-1抗體治療晚期實體瘤的I/IIa期試驗在中國啟動。計劃於2021年4月首位患者入組。

JAB-3312(SHP2抑制劑)

● 劑量擴展階段已在美國完成。

● 公司於2020年7月已招募了中國試驗的首名患者，且試驗正在進行中。

●JAB-3312聯合PD-1抗體或MEK抑制劑的全球Ib/IIa期試驗已啟動。美國FDA於2020年12月批准了IND。向國家藥監局提交監管文件已於2021年2月完成。2021年3月，該試驗第一個中心已在美國啟動首例患者入組，根據AbbVie合作，其將觸發里程碑付款2000萬美元。

JAB-8263(BET抑制劑)

●  JAB-8263為一種創新、具有選擇性且有效的BET家族蛋白小分子抑制劑，調節MYC轉錄。

●  分別於2020年7月及11月獲得美國FDA及國家藥監局的IND批准。

●  首位患者於2020年11月在美國入組完成，並預計將於2021年第二季度在中國完成。

JAB-21822(KRASG12C抑制劑)

●  JAB-21822是一種高效、具有選擇性及口服的靶向突變體KRASG12C蛋白的小分子。

●  在臨牀前動物研究中，我們與安進的AMG510及Mirati的MRTX849進行的內部頭對頭對照顯示，JAB-21822具有傑出的藥代動力學(PK)特性及良好的耐受性以及具備傑出的劑量特性潛力。

●  IND申請於2021年3月提交予國家藥監局。預計將於2021年3月底向美國FDA提交IND申請。

●  首位患者預計將於2021年下半年入組。

IND待啟動階段候選藥物

●  JAB-BX102－一種針對人CD73的人源化抗體。GMP原液生產已完成。預計將於2021年第三季度向美國FDA和國家藥監局提交IND申請。

●  JAB-6343－一種強效且高選擇性的抑制劑，靶向成纖維細胞生長因子受體4(FGFR4)。GLP-tox及GMP原料藥的生產已完成。預計IND申請將於2021年下半年提交。

●  JAB-2485－一種開發用於治療各種RB1缺失腫瘤的高度選擇性AuroraA激酶抑制劑。GLP-tox已經啟動。預計將於2021年下半年向美國FDA及國家藥監局提交IND申請。

●  JAB-24000－一種靶向腫瘤代謝信號通路的小分子候選藥物。於2020年5月提交首次專利申請。候選藥物已於2021年3月被提名，且目前正處於IND待啟動階段。

●  JAB-BX300－一種靶向RAS信號通路的大分子抗體。於2019年9月提交首次專利申請。候選藥物已於2021年3月被提名，且目前正處於IND待啟動階段。

其他重點選定的臨牀前項目

●  JAB-22000－一種小分子KRASG12D抑制劑。具有高度活性和選擇性的先導化合物系列已被確定，並於2020年11月提交首次專利申請。隨後的專利申請涉及多個方向。其目前處於先導化合物優化階段，計劃於2022年至2023年提交IND申請。

●  JAB-26000－一種靶向腫瘤免疫信號通路的小分子藥物。於2021年1月提交首次專利申請。其目前處於先導化合物優化階段，計劃於2022年至2023年提交IND申請。

●JAB-23000－一種小分子KRASG12V抑制劑。其目前正處於苗頭化合物至先導化合物階段，計劃於2023年至2024年提交IND申請。

其他事項

●  於2020年5月，公司與AbbVie達成全球戰略合作，以在全球內開發和商業化公司的SHP2抑制劑，包括JAB-3068及JAB-3312。

●於2021年3月，公司獲納入恆生綜合指數、恆生綜合香港上市生物科技指數及恆生醫療保健指數。