格隆匯3月23日丨東曜藥業-B(01875.HK)公佈截至2020年12月31日止年度業績,2020年是充滿挑戰的一年,在激烈的市場競爭下,東曜藥業於年內達成多項目標,競爭優勢越發凸顯。公司加速戰略發展升級,在積極推進在研藥物上市進程的同時,進一步強化在抗體偶聯藥物(ADC)領域的優勢,TAA013治療HER2陽性晚期乳腺癌藥物順利進入III期臨牀,研發進度佔據國內領先地位。東曜藥業同步已建成集單克隆抗體(mAb或單抗)及ADC藥物於一體的研發及產業化平台,在短、中、長期發展中,持續加大產能佈局,快速拓展合約開發生產(CDMO)/合約生產(CMO)業務,滿足國際和國內臨牀及商業化需求,為集團未來發展創造新的動能。
2020年,在抗擊新冠疫情的嚴峻形勢下,東曜藥業全員共克時艱,多項重點抗腫瘤藥物順利步入關鍵臨牀階段,躋身國內第一梯隊,研發成果振奮人心。
公司期間研發費用達人民幣2.35億元,同比增長23%,主要系因公司TAA013項目於完成I期臨牀試驗後,2020年接續啟動III期臨牀試驗,以致相關的合約研究(CRO)與製備臨牀用藥所需的原料藥(API)、輔料及耗材增加。
目前在研產品管線合共13個,包括生物藥如TAB008(抗VEGFmAb)、TAB014(抗VEGFmAb)、TAY018(抗CD47mAb)以及ADC如TAA013(抗HER2ADC)等,適應症涉及非小細胞肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、宮頸癌等多項高發癌種。
東曜藥業堅持創新研發和商業化生產於一體的經營理念,持續提升生產能力和規模建設。2012年,已建設完成一期廠房,擁有500升生物藥中試車間和BSL-2認證病毒車間、小分子抗癌藥物口服及針劑車間、以及納米脂質體藥物商業化生產設施;2018年建設完成二期廠房,擁有單抗產能16,000升;2020年9月,建設完成用於ADC商業化生產的原液生產車間,且完成多批ADC藥物的臨牀用藥生產;2020年,化學藥物生產車間已完成GMP符合性檢查,為化學藥物商業化生產奠定基礎。
未來3年,集團將繼續擴大商業化生產規模,新增不同規格的生物反應器,生產規模將達到數萬升級別。在滿足自身產品上市需求的基礎上,公司抓住商業化生產市場機遇,加大力度投資商業化生產建設,依託完善的產程開發能力,加速拓展CDMO/CMO業務,通過獨立運作,打通產業上下游各個環節,為客户提供全方位,安全及高品質的服務。
未來,集團將持續聚焦資源,加大商業化產能擴充,充分發揮商業化生產平台的優勢,在滿足自有產品生產需求的同時,加速拓展CDMO/CMO業務;放眼全球,積極推動國際化策略,致力開放在研產品全球商業化權利,通過強強聯合,快速佔領市場,獲得穩定現金流。
2021年,公司將繼續聚焦資源重點推進如下發展戰略:加速擴大產能規模,積極佈局CDMO/CMO業務;持續加強ADC研發及商業化平台建設;開放共贏,推進在研產品國內及國際化商業合作