復宏漢霖-B(02696.HK):HLX04-O用於濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)治療臨試申請獲FDA批准
格隆匯 3 月 19日丨復宏漢霖-B(02696.HK)發佈公吿,近日,用於濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)治療的重組抗VEGF人源化單克隆抗體眼用注射液HLX04-O(“HLX04-O”)的臨牀試驗申請獲美國食品藥品管理局(FDA)批准。
根據披露,截至本公吿日期,於全球上市的貝伐珠單抗產品均無濕性年齡相關性黃斑變性適應症,於全球範圍內上市的針對濕性年齡相關性黃斑變性適應症的大分子藥物有艾力雅® (阿柏西普),諾諾適得®(雷珠單抗)和朗沐® (康柏西普)等。根據IQVIA MIDASTM的數據顯示(IQVIA是全球領先的醫藥健康產業專業資訊和戰略諮詢服務提供者),2020年,相關藥物的銷售額為:艾力雅®60.71億美元,諾適得®39.05億美元,朗沐®1.06億美元。
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