進入醫保目錄後，面臨價格下降及激烈的市場競爭，君實生物聯手阿斯利康拓展銷路。

2月28日，阿斯利康中國與君實生物共同宣佈一項重磅戰略合作，雙方將基於各自在藥品研發、市場覆蓋、渠道拓展等領域的優勢資源，積極探索在腫瘤領域的全新深度合作。

3月1日，新版國家醫保藥品目錄在全國啟用。而在2020年，君實生物PD-1產品進入了醫保目錄，同時進入醫保目錄的還有百濟神州及恆瑞醫藥的PD-1抑制劑，加上2019年信達生物PD-1抗癌藥率先一步進入醫保目錄，目前四款國產PD-1已全部被納入醫保，但進入醫保目錄後也面臨着藥品價格大幅度下滑的局面。

北京鼎臣醫藥管理諮詢公司創始人史立臣在接受採訪時表示：“一方面，君實生物自身的營銷能力較弱，其產品還沒有進入大部分市場，尤其是三家醫院，在沒有進入醫院的情況下談銷售就變為了一句空話；另一方面，由於營銷隊伍構建、運營成本都比較高，如果產品多還能分攤成本，但目前君實生物的產品還比較少，因此支撐營銷隊伍並不合算，進入醫保目錄後想快速擴大終端市場覆蓋只能找其他企業合作，因此君實生物與阿斯利康合作是明智之舉。”

君實生物“抱團”阿斯利康

2月28日，君實生物與阿斯利康製藥簽署《獨家推廣協議》，根據協議安排，君實生物將授予阿斯利康製藥特瑞普利單抗注射液(商品名:拓益®)在中國大陸地區後續獲批上市的泌尿腫瘤領域適應症的獨家推廣權，以及所有獲批適應症在非核心城市區域的獨家推廣權；君實生物將繼續負責核心城市區域除泌尿腫瘤領域適應症之外的其他獲批適應症的推廣。

對於此次合作，君實生物認為，憑藉阿斯利康在中國深耕多年所積累的廣覆蓋的渠道網絡，尤其是在縣域市場的推廣能力，與阿斯利康製藥的本次合作，有利於推進特瑞普利單抗注射液在中國的商業化工作，助推本土優質創新藥物惠及更多中國患者。

君實生物相關負責人在接受採訪時表示，“特瑞普利單抗（拓益®）目前已在黑色素瘤、鼻咽癌領域獲批2項適應症，也是新版醫保目錄中唯一用於黑色素瘤治療的抗PD-1單抗，此外，覆蓋十多個瘤種、30多項特瑞普利單抗單藥和聯合用藥臨牀研究正在開展；圍繞該上市藥物以及管線上30項在研產品，君實生物已逐漸建立起集研發、生產、商業化為一體的全產業鏈運營能力，其中商業化網絡已覆蓋全國超過30個省份的300多個城市，並在海外合作伙伴的助力下逐漸向全球拓展；此次強強合作是對特瑞普利單抗商業化工作的補充與拓展。”

擴展銷路對於現階段的君實生物十分重要。根據業績快報顯示，君實生物在2020年實現營收15.95億元，較上年同期增長105.77%；歸屬於母公司所有者的淨虧損為16.72億元，去年同期淨虧損為7.47億元，虧損進一步擴大。

對於持續虧損，君實生物表示，系公司為拓展研發管線、快速推進研發項目而持續增加的研發投入，對特瑞普利單抗注射液推廣力度加大而增加的商業化支出，以及公司經營規模擴張而 增加的日常運營費用所致。

“阿斯利康的營銷團隊比較強，營銷人員多、市場覆蓋廣，能幫助君實生物短期擴展；但是阿斯利康與國內企業不同之處在於，其營銷成本本身也非常高，外資企業的營銷人員一般都是高底薪低提成的模式，所以這次合作，君實生物應該會讓出一大塊利潤給阿斯利康，疊加醫保目錄產品壓價，這也意味着君實生物的產品未來利潤不會很高；”史立臣進一步表示，為了儘快地覆蓋市場，預計君實生物的PD-1產品將是薄利潤，以量換價。

上述君實生物相關負責人表示，雙方（君實生物與阿斯利康）也將繼續探討海外包括新興市場在內的商業合作，在現有合作基礎上積極探索擴大未來合作深度和廣度的可能性，合力打造跨國藥企與本土藥企多管線合作的典範，共同推動中國本土創新藥走出國門。

PD-1市場競爭“激烈”出海加速

曾經國內的PD-1市場是一片藍海，但隨着更多競爭者進入掘金，價格戰早已悄然開打。

據記者瞭解，百時美施貴寶的“納武利尤單抗”（O藥）、默沙東的“帕博利珠單抗”（K藥）進入中國後的價格已有所下降；此後，國產PD-1緊隨其後，君實生物的特瑞普利單抗、信達生物的信迪利單抗（達伯舒）、恆瑞醫藥的的卡瑞利珠單抗（艾立妥）、百濟神州替雷利珠單抗（百澤安）相繼上市，定價本就低於O藥及K藥，而隨着四家國產PD-1企業藥品進入醫保目錄，價格更是斷崖式下滑。

據瞭解，百濟神州替雷利珠單抗注射液醫保報銷前的新價格低至2180元/支（100mg），價格降幅達到80%；恆瑞醫藥卡瑞利珠單抗200mg規格從19800/支的原價降低到2928元/支，降幅達到85%；君實生物特瑞普利單抗240mg規格上市之初的價格7200元/支降至2100.97元/支，進入醫保降幅超70%。

隨着四個國產PD-1全部進入新醫保目錄，以及新適應症陸續獲批，國內PD-1市場今時不同往日。而面對激烈的市場競爭及價格縮水，企業們早已開始將目光看向更大的海外市場。

2月1日，君實生物與Coherus（CHRS）簽署了許可與商業化協議，君實生物將授予Coherus特瑞普利單抗和兩個可選項目(如執行)在美國和加拿大的獨佔許可，以及兩個早期階段檢查點抑制劑抗體藥物的優先談判權，並可獲得合計最高達11.1億美元的首付款。

1月12日，百濟神州宣佈與全球製藥巨頭諾華就其自主研發的抗PD-1抗體藥物替雷利珠單抗在多個國家的開發、生產與商業化達成合作與授權協議，該授權首付款高達6.5億美元，為迄今為止首付金額最高的國內藥物授權合作項目，總交易金額超過22億美元，創下目前國內單品種藥物授權交易金額最高記錄。

而在更早的2020年，恆瑞醫藥4月將卡瑞利珠單抗有償許可給韓國 Crystal Genomics公司，後者將獲得在韓國的獨家臨牀開發、註冊和市場銷售的權利，恆瑞醫藥將獲得150萬美元的首付款；8月18日，信達生物授予跨國藥企禮來信迪利單抗在中國以外地區的獨家許可，禮來將信迪利單抗推向北美、歐洲及其他地區，信達生物將獲得累計超10億美元款項，其中包括2億美元的首付款。

史立臣吿訴記者，國外市場，主要以O藥和K藥為主，而產品價格都非常高，中國PD-1產品出國是個正確的選擇；但是企業們走出去也面臨兩個問題，一是中國PD-1產品是否有國外的銷售渠道；二是走出國門要經過所在國家的臨牀數據認可。

“藥品進入到其他國家，相關的臨牀數據要經過當地藥品監管部門的認可；如果是加入到ICH（國際人用藥品註冊技術協調會）的國家，研發數據相互認可，審批要簡單一些，如果沒有加入ICH，那進入當地市場還要重新進行臨牀檢驗，耗費時間不能確定。”史立臣分析。

上述君實生物相關負責人表示，公司管線上的源創藥物都遵循國際標準研發，符合國際和國內同步申報要求。“目前，特瑞普利單抗（抗PD-1單抗）、JS004（抗BTLA單抗）、JS006(抗TIGIT單抗)、JS016（etesevimab，新冠病毒中和抗體）都同時獲得了本土和海外的臨牀試驗批准，其中，特瑞普利單抗已在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、軟組織肉瘤領域獲得美國FDA授予1項突破性療法認定、1項快速通道認定和3項孤兒藥資格認定，計劃將於近期遞交美國上市申請（BLA），有望成為在海外市場最早實現商業化的國產抗PD-1單抗藥物；JS016（etesevimab）目前已在美國、意大利獲得緊急使用授權。”該負責人説。