格隆匯 2 月 26日丨百濟神州(06160.HK)公佈2020年第四季度和全年財務業績，美國麻省劍橋和中國北京，2021年2月26日，公司今日公佈近期業務亮點、預計里程碑事件以及2020年第四季度及全年財務業績。

百濟神州創始人、首席執行官兼董事長歐雷強(John V. Oyler)先生表示：“自2020年第四季度以來，公司取得了重大進展——與諾華在北美、歐洲和日本就開發和商業化百澤安^®達成合作協定，百澤安^®在兩項3期臨牀試驗中獲得積極主要結果以證明其總體生存獲益大於標準化療，進一步拓展公司商業化產品組合，其中包括百澤安^®近期在中國獲批用於治療一線鱗狀非小細胞肺癌患者。公司商業化團隊繼續發力，2020年第四季度和全年的產品總收入分別達到1億美元和3.09億美元，與去年同期相比，更是分別實現了76%和39%的增長。近期，我們多款藥物進入中國國家醫保藥品目錄，有助於提高公司腫瘤藥物在中國的可及性，同時進一步推動產品收入的增長。”

近期業務亮點及預計里程碑事件商業運營

截至2020年12月31日的三個月和十二個月，產品收入分別為1.001億美元和3.0887億美元。產品收入來自於百澤安^®(替雷利珠單抗)在中國的銷售和百悦澤^®(澤布替尼)在中國和美國的銷售，以及與安進公司和百時美施貴寶公司達成合作協定在中國的授權產品銷售。此外，百澤安^®、百悦澤^®以及安加維^®(地舒單抗120mg)共5項適應症進入新版國家醫保目錄

研發項目

百澤安^®(澤布替尼)：一款設計旨在最大化靶點佔有率、最小化脱靶效應的小分子布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑，在美國和中國已在特定適應症中獲批，目前正在全球範圍內為獲得更多批准進行開發。

百澤安^®(替雷利珠單抗)：一款設計旨在避免與巨噬細胞中Fc受體結合、針對免疫檢查點受體PD-1的人源化IgG4單克隆抗體。百澤安^®在中國已獲在特定適應症中獲批，目前正在全球範圍內為獲得更多批准進行開發。

生產運營

已完成廣州生物藥生產基地第二階段的良好生產規範(GMP)認證，現已完成的第一階段和第二階段的生產能力為24000升。該基地預期於2021年上半年獲得商業化產品生產許可。目前已有產能為30000升，第三階段預計另加40000升。該基地同時加快引進新生產技術平台，預計於2022年上半年全面建成，屆時總產能將高達64000升。

2020年第四季度及全年財務業績

2020年第四季度和全年收入分別為1.001億美元和3.0887億美元；相比較，去年同期收入為5689萬美元和4.2821億美元。該季度總收入與去年同期相比有所增長，這歸因於公司自主研發產品的銷售以及安進公司授權產品的初始銷售，但與百時美施貴寶公司授權銷售產品的產品收入下滑相抵消。

2020年第四季度和全年，研發費用分別為3.5554億美元和12.9億美元；相比較，去年同期的研發費用分別為2.8326億美元和9.2734億美元。研發費用的增加主要歸因於用於正在進行以及新啟動的後期關鍵性臨牀試驗持續增長的費用，與授權候選藥物預付款相關的研發費用，與安進公司合作相關的開發成本，新增的藥物註冊登記準備，以及與商業化前活動和供應相關的生產成本。2020年第四季度和全年，授權候選藥物的研發相關預付款分別為零和1.095億美元；相比較，去年同期費用為2000萬美元和5000萬美元。2020年第四季度和全年，研發相關股權獎勵支出分別為2348萬美元和9300萬美元；相比較，去年同期為2169萬美元和7629萬美元。研發相關股權獎勵支出的增加歸因於員工人數和股價的增長。