格隆匯2月5日丨李氏大藥廠(00950.HK)公吿,於2021年1月27日,公司全資附屬公司李氏大藥廠(香港)有限公司的Lutrate Depot(醋酸亮丙瑞林長效懸浮液)3.75毫克1個月輸注(Lutrate)的新藥上市申請已獲中國國家藥品監督管理局受理,該藥物乃用於晚期前列腺癌的紓緩治療。
Lutrate含有活性成份醋酸亮丙瑞林,屬於一組名為促黃體激素釋放激素(LHRH)促進劑的藥物,可減少主要雄激素睾酮。以LHRH促進劑進行治療為雄激素去除療法的主要方式,現已成為轉移性前列腺癌的護理標準。
按照國家癌症中心(National Cancer Center)利用人口基礎癌症登記冊數據得出的國家癌症統計數字,男性方面,以世界標準人口(Segi人口)作調整的前列腺癌年齡標準化發生比率及年齡標準化死亡比率於2000年至2015年間大幅上升(p<0.05)。中國2015年的前列腺癌ASIRW及ASMRW分別約為6.47/100,000及2.65/100,000。
Lutrate為創新的亮丙瑞林長效劑型,獲GP Pharm,S.A.授權於中國、香港、澳門及台灣使用。Lutrate目前於歐盟多個國家(包括西班牙、德國、意大利、奧地利及匈牙利等國家)進行商品化生產,亦於加拿大及部分拉丁美州、中東及亞太地區國家面市。