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中國生物製藥(01177.HK)"唑來膦酸注射液"獲批新增適應症
格隆匯 01-25 17:15

格隆匯 1 月 25日丨中國生物製藥(01177.HK)宣佈,集團的治療骨質疏鬆症藥物"唑來膦酸注射液"(商品名:依固)(規格:100ml:5mg)已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發藥品補充申請批件,批准新增適應症:用於治療成年男性的骨質疏鬆症以增加骨量。唑來膦酸是第三代雙膦酸類藥物,一種破骨細胞介導的骨吸收抑制劑。

集團開發的唑來膦酸注射液仿製藥於2011年批准上市,用於治療絕經後婦女的骨質疏鬆症和Paget’s病(變形性骨炎)。唑來膦酸注射液臨牀使用推薦劑量為一次靜脈滴注5mg,一年用藥一次。其他幾種常用的雙膦酸鹽化合物的給藥方式持續時間都較長,有的需要持續用藥數月,極不方便患者用藥;相對於其他劑型的雙膦酸鹽,唑來膦酸注射液優勢非常明顯。

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