近期,南下資金的熱情讓港股迎來了難得的牛市行情,然而,越是興奮的時候越是應該冷靜思考,真正具有長期投資價值的必然是具備硬核科技的標的;盲目跟風不可取,否則潮水褪去的時候,很多人會發現牛市才是栽倒最慘的時候。
基於我們已做過的分析和現在的思考,現在市場依然關注這家公司,近期的回調或許使得公司再次進入最舒適的狙擊區。
自2020年11月格隆匯推出文章以來,在牛股挖掘欄目我們也分享過這家公司,已經上漲了超過一倍,但是作為和微創醫療具有相同平台價值的介入類硬核科技公司,目前可能還有空間!
2021年1月13日,先健科技(1302.HK)公司自主研發的Lifeflow™髂動脈分叉支架系統獲國家藥品監督管理局(NMPA)註冊批准。該創新產品用於腹髂動脈瘤或髂總動脈瘤的腔內治療,是我國自主研發的首個腔內重建髂內動脈的醫療器械,為廣大患者帶來了安全有效的全新治療選擇。
隨着人口老齡化的加劇,腹主動脈瘤和髂總動脈瘤患者的數量逐年增加。腹主動脈瘤多與髂動脈瘤同時發生,據文獻統計,43%的腹主動脈瘤患者病變累及一側髂總動脈,累及雙側髂總動脈者為11%1。此前,由於對保留髂內動脈的意義認識不足,在腹主動脈腔內修復術(EVAR)中,為了防止內漏往往需要栓塞一側或雙側髂內動脈,從而引發臀肌跛行和性功能障礙等併發症,嚴重影響患者的生活質量。因此,保持髂內動脈通暢對改善患者預後有着重要意義,是目前的治療趨勢。
先健科技Lifeflow™髂動脈分叉支架系統由髂動脈分叉支架、髂內覆膜支架及其對應的輸送系統組成,兩者配套使用。不同規格的髂動脈分叉支架與髂內覆膜支架接口尺寸統一,保證連接穩定。同時,髂動脈分叉支架可直接和腹主動脈分叉支架的分支連接,能夠減少手術中的支架使用數量,使支架間的連接點更少,相對更穩定,不僅能夠有效降低支架連接處的內漏風險,同時還因支架使用數量的減少而降低患者的治療費用。此外,該髂動脈分叉支架的輸送器採用後釋放設計,操作相對簡單,支架釋放精準。Lifeflow™髂動脈分叉支架系統還擁有更全面的規格尺寸,能夠適用更多的臨牀解剖結構,臨牀應用範圍更廣。
先健科技的鐵基可吸收血管支架十數年磨一劍,在爭議中穩步前行。項目於2006年啟動,持續研發迄今逾13年,花費3年時間進行技術路徑篩選,選擇鐵基材料製作可吸收支架。整個項目首批包含三款產品如下:可吸收冠脈支架(IBS)、可吸收肺血管支架(IBSAngel)和可吸收膝下血管支架(IBSTitan)。
先健科技有限公司首席技術官張德元提及IBS時感觸良多。他表示,歷時十年研發的鐵基可降解支架已經投入了公司數千萬資金,一邊是來自公司股東的問詢,一邊是同行的聚乳酸可降解支架進展迅猛,壓力山大。
可降解支架巨大的市場潛力驅動着諸多醫療器械企業將其列入研發項目,但大部分研發團隊選擇的是聚乳酸或鎂合金這類可降解性良好的材料,
而張德元卻另闢蹊徑,選擇了當時最不被業內看好的鐵合金材料。
2018年3月,張德元及其團隊歷時12年研發的鐵基支架終於獲批進入臨牀試驗。在此之前,張德元團隊已經完成了大約400只老鼠,4000只兔子,600頭豬的動物試驗。
傳統的金屬支架會在患者體內永久留存,導致每年2%的病人心梗、死亡或重新回到醫院二次治療,而張德元感興趣的人體可吸收材料有望解決這一問題。可吸收血管支架(BRS)有望成為金屬支架替代產品,為冠心病患者帶來福音,巨大的社會價值背後潛藏着每年百億美元的市場潛力。
鐵基研發成功,有望顛覆生物可吸收材料的市場格局,獲得全球定價權,不僅對應80億美元的心臟支架市場,其潛在市場還將包括生物可吸收植入物,單單這一塊業務收入即可達到百億美元級別。目前來説,在鐵基支架這個賽道,先健基本沒有可競爭的對手,這款產品的審批上市,也是先健在邁向平台型公司的重要里程碑。
從投資角度來看,高瓴入股了先健科技,然後先健科技子公司元心科技又公佈完成了A輪融資,獲得了IDG的投資,這説明中國最領先的這些投資者,對鐵基生物可吸收支架系統項目是充滿信心的,也可能加速鐵基項目的臨牀進展及上市審批。
未來元心科技是否可能在資本的助推下單獨上市,享受資本的溢價,或許值得期待!
先健科技所有業務都圍繞介入器械領域進行佈局,業務分為結構性心臟病業務、外周血管病業務、起搏電生理業務三個板塊,共計擁有12個產品獲批創新醫療器械。
結構性心臟病業務:其中先天性心臟病缺損封堵器的國產替代已實現,左心耳封堵器市場在中國快速爬坡。
公司結構性心臟病業務主要產品包括:先天性心臟病封堵器(中國份額NO.1, 全球份額No.2)、左心耳封堵器(中國份額No.2,全球首家盤式結構封堵器和首個國產品牌)。
外周血管病業務:市場領導者
公司外周血管病業務主要包括:腔靜脈濾器(中國份額No.1)、胸主動脈(TAA)及腹主動脈(AAA)覆膜支架(中國國產銷售量份額No.1,亞太份額No.2)、FustarTM可調彎鞘。
起搏電生理業務:與美敦力合作快速放量
國內國產植入式心臟起搏器僅有3家,國產替代初顯端倪,潛在空間廣闊。先健的起搏器電生理業務主要包括:芯彤植入式心臟起搏器(5個型號,美敦力全球使用頻率最高的產品)、臨時起搏器(目前已獲歐洲CE認證,並已完成在中國的臨牀試驗)。
除了已獲批的產品外,在研產品方面,目前先健擁有的創新儲備產品接近40個,其中14個主要創新產品,主要集中在外周/主動脈、可吸收支架和結構心領域,預計2021年起將陸續獲批上市,帶來業績大爆發。其中,最令人關注的就是生物可吸收支架:IBS鐵基可吸收藥物洗脱冠脈支架。
從歷史數據來看,2016-2019年先健的海外業務收入佔比分別約19.56%、22.76%、23.13%、24.67%,展現出逐年提升的趨勢特徵,先健的海外業務過去三年的平均增速接近34%,這一數據超過整體年平均增速接近10個百分點,引人注目。
2019年樂普的海外業務收入佔比約為7.1%,心脈的海外業務收入佔比不足2%,而微創醫療的海外業務收入佔比雖然較高(直接參考2019年年報數據),但主要來源是海外併購,其實際上依靠自主業務進行出海的比重可能不足5%。從歷年財報數據可分析出,微創的海外業務(排除收購後收入並表的因素)年均增速還停留在個位數,與同期的先健相比,相距甚遠。
海外市場對先健科技的認可有力的證實了公司硬核科技的實力。
在過去十年當中,公司已經累計12個產品進入綠色通道,成為國內醫療器械當中僅次於微創醫療獲批的公司。伴隨着重磅產品鐵基系列產品明年開始陸續獲批上市,鐵基技術平台即將迎來收穫期。
目前微創醫療市值超過1038億元,而先健科技僅216億元,當前這一市值或是未來先健的起點。
近期股價的回調使得公司再次進入最舒適的狙擊區,或許為投資者提供了一個良好的機會,建議重點關注。