格隆匯 1 月 18日丨雲頂新耀-B(01952.HK)公佈,公司與Spero Therapeutics公司達成了一項授權合約的修訂,根據該協定的修訂內容,公司將獲得候選產品SPR206在大中華區、韓國和部分東南亞國家("區域")的相關專利權益。2019年1月,兩家公司曾宣佈一項合作協定,在上述區域對SPR206進行開發、製造和商業化。SPR206是一款針對多重耐藥("MDR")革蘭氏陰性菌感染的創新治療選擇,目前仍在臨牀開發階段。Spero公司此前發表了SPR2061期雙盲、安慰劑對照的單次給藥劑量遞增(SAD)和多次給藥劑量遞增(MAD)臨牀試驗資料,資料顯示在針對目標多重耐藥革蘭氏陰性菌感染的治療範圍劑量內,SPR206耐受性良好。此外,在該研究中未觀察到腎毒性的證據。Spero公司計劃在2021年啟動更多的1期研究,以評估SPR206進入肺間隔的滲透性和在腎功能不全患者中的藥代動力學。
據悉,SPR206是一種潛在的同類領先的新型多黏菌素類抗生素,旨在減少目前臨牀上多黏菌素B和粘菌素治療時產生的腎臟毒性。多黏菌素常被用作對抗多重耐藥革蘭氏陰性菌感染的最後手段,但它們在臨牀使用時與明顯的神經毒性和腎毒性有關。公司的合作伙伴Spero Therapeutics公司在健康志願者中進行的雙盲、安慰劑對照1期臨牀試驗中,在針對目標多重耐藥革蘭氏陰性細菌感染的可能治療範圍內,SPR206表現出良好的耐受性,更重要的是,在研究的劑量範圍內也沒有顯示腎毒性的證據。