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德琪醫藥(06996.HK)於南韓提交ATG-010新藥上市申請
阿思達克 01-04 16:16
德琪醫藥(06996.HK)公布,已向韓國食品醫藥品安全部提交ATG-010(XPOVIO)聯合低劑量地塞米松的孤兒藥新藥上市申請,用於治療復發難治性多發性骨髓瘤(rrMM),以及單藥治療既往接受過至少2線治療的復發難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(rrDLBCL)。ATG-010已於2020年10月在南韓被授予孤兒藥資格,並已先後已向新加坡衛生科學局及澳大利亞醫療用品管理局遞交用於治療rrMM和rrDLBCL患者的新藥上市申請。

德琪醫藥董事長兼首席執行官梅建明表示,血液瘤的發病率會隨著年齡的增長不斷提高,樂見ATG-010在韓國等多個亞太地區提交上市申請,相信產品有潛力擴展及改善血液瘤的現有療法。

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