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德琪医药(06996.HK)於南韩提交ATG-010新药上市申请
阿思达克 01-04 16:16
德琪医药(06996.HK)公布,已向韩国食品医药品安全部提交ATG-010(XPOVIO)联合低剂量地塞米松的孤儿药新药上市申请,用於治疗复发难治性多发性骨髓瘤(rrMM),以及单药治疗既往接受过至少2线治疗的复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL)。ATG-010已於2020年10月在南韩被授予孤儿药资格,并已先後已向新加坡卫生科学局及澳大利亚医疗用品管理局递交用於治疗rrMM和rrDLBCL患者的新药上市申请。

德琪医药董事长兼首席执行官梅建明表示,血液瘤的发病率会随着年龄的增长不断提高,乐见ATG-010在韩国等多个亚太地区提交上市申请,相信产品有潜力扩展及改善血液瘤的现有疗法。

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