格隆匯 12 月 29日丨歐康維視生物-B(01477.HK)公吿，集團主要產品中具有抗敏特性的強效及高選擇性組胺H-1受體拮抗劑OT-1001(ZERVIATE)在中國的III期臨牀試驗已於2020年12月29日獲首位患者成功入組及用藥。

OT-1001(ZERVIATE)由NicoxOphthalmics,Inc.(連同其附屬公司及聯屬人士，統稱為"Nicox")研發，是首款且唯一經美國食品藥品監督管理局("FDA")批准上市的抗組胺藥鹽酸西替利嗪眼用製劑，用於治療過敏性結膜炎相關的眼癢。研究表明相比於現有的抗組胺治療劑，OT-1001展現了更好的有效性及安全性。OT1001起效迅速，滴眼後作用持續時間長達至少8小時。

OT-1001患者覆蓋範圍廣，其是唯一一種除成人外還獲得FDA批准用於治療2歲及以上幼兒的眼科抗組胺藥物，可滿足目前過敏性結膜炎幼兒患者治療的臨牀需求。

集團於2019年3月獲Nicox獨家許可，以在大中華地區開發、製造、委託製造、進口、出口、使用、分銷、營銷、推廣、要約出售及銷售(或另行進行商業化)OT-1001(ZERVIATE)，並於2020年3月將獨家權利擴大至東南亞11個國家。

OT-1001的III期臨牀試驗設計為隨機、觀察者盲態、陽性對照、多中心平行組臨牀試驗，評核0.24%濃度的鹽酸西替利嗪滴眼液對患有過敏性結膜的中國患者的安全性及療效，預期約有296名患者在約15間臨牀中心入組。