格隆匯12月29日丨再鼎醫藥-SB(09688.HK)發佈公吿,則樂®(尼拉帕利)(則樂,是國家一類新藥,一種一天一次的口服聚(ADP-核糖)聚合酶(poly (ADP-ribose) polymerase)(“PARP”)抑制劑)已被納入中國國家醫療保障局最新發布的國家醫保藥品目錄,而公司已獲授權於中國大陸、中國香港和中國澳門上市推出則樂。則樂已被納入國家醫保目錄,用於複發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解後的維持治療,亦是中國唯一獲批的無論患者生物標記物狀態如何,均能單藥用於一線和復發卵巢癌維持治療的PARP抑制劑。
卵巢癌是中國發病率最高的婦科腫瘤之一。儘管經過初始含鉑化療後得到緩解,但大多數卵巢癌患者都會無可避免地復發。而目前對於鉑敏感復發卵巢癌治療的選擇仍然非常有限。創新藥物可延長含鉑化療治療的緩解時間,延緩復發,造福中國的卵巢癌患者。
則樂為一種用於晚期及複發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者對一線及二線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解後的維持治療的單藥。根據最新的臨牀研究顯示,則樂作為用於一線鉑敏感的女性卵巢癌患者的單藥,能夠改善患者的無進展生存期,在總研究人羣中使疾病進展或死亡的風險降低。