您正在瀏覽的是香港網站,香港證監會BJA907號,投資有風險,交易需謹慎
信達生物(01801.HK):蘇立信®兩項新適應症在中國獲批
格隆匯 12-23 12:11

格隆匯12月23日丨信達生物(01801.HK)宣佈,公司自主研發的重組人抗腫瘤壞死因子-α(“TNF-α”)單克隆抗體藥物蘇立信®(阿達木單抗注射液,英文商標:SULINNO®)正式獲得國家藥品監督管理局(“NMPA”)批准兩項新適應症,用於治療:1)兒童斑塊狀銀屑病;及2)對糖皮質激素應答不充分、需要節制使用糖皮質激素、或不適合進行糖皮質激素治療的成年非感染性中間葡萄膜炎、後葡萄膜炎和全葡萄膜炎。

蘇立信®於2020年9月2日首次獲得NMPA上市批准。此前蘇立信®已獲批的適應症包括類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、多關節型幼年特發性關節炎。

蘇立信®為阿達木單抗注射液的生物類似藥,是公司自主研發的重組人抗TNF-α單克隆抗體。原研藥阿達木單抗注射液自上市以來,全球已批准其用於治療包括類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、銀屑病關節炎、幼年特發性關節炎、克羅恩病(包括兒童克羅恩病)、潰瘍性結腸炎、化膿性汗腺炎、葡萄膜炎等十七種疾病。其中,該藥在北美和歐洲已被廣泛使用,多個診療指南一致推薦使用阿達木單抗治療該等疾病,其顯著的療效已得到普遍認可。

公司相信,蘇立信®新適應症的成功獲批將為國內銀屑病和葡萄膜炎患者提供一個高質量、高可及性的治療選擇。

關注uSMART
FacebookTwitterInstagramYouTube 追蹤我們,查閱更多實時財經市場資訊。想和全球志同道合的人交流和發現投資的樂趣?加入 uSMART投資群 並分享您的獨特觀點!立刻掃碼下載uSMART APP!
重要提示及免責聲明
盈立證券有限公司(「盈立」)在撰冩這篇文章時是基於盈立的內部研究和公開第三方資訊來源。儘管盈立在準備這篇文章時已經盡力確保內容為準確,但盈立不保證文章資訊的準確性、及時性或完整性,並對本文中的任何觀點不承擔責任。觀點、預測和估計反映了盈立在文章發佈日期的評估,並可能發生變化。盈立無義務通知您或任何人有關任何此類變化。您必須對本文中涉及的任何事項做出獨立分析及判斷。盈立及盈立的董事、高級人員、僱員或代理人將不對任何人因依賴本文中的任何陳述或文章內容中的任何遺漏而遭受的任何損失或損害承擔責任。文章內容只供參考,並不構成任何證券、金融產品或工具的要約、招攬、建議、意見或保證。
投資涉及風險,證券的價值和收益可能會上升或下降。往績數字並非預測未來表現的指標。
uSMART
輕鬆入門 投資財富增值
開戶