德琪医药-B(06996.HK)治疗多发性骨髓瘤临床试验申请获内地批准
德琪医药-B(06996.HK)公布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准口服型选择性核输出抑制剂ATG-010(selinexor)与硼替佐米、地塞米松联合治疗中国复发难治性多发性骨髓瘤(rrMM)患者的临床试验申请。
集团指,该试验为一项三期、随机对照、开放性的多中心临床试验,旨在於既往接受过1-3种治疗方案的中国复发难治性多发性骨髓瘤(rrMM)的成年患者中,比较ATG010、硼替佐米和地塞米松(SVd)治疗方案与硼替佐米和地塞米松(Vd)治疗方案的有效性及安全性。试验预计入组150名患者,将以2比1的比例随机接受SVd或Vd治疗。
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