被報道已久的金瑞斯生物科技(01548-HK)董事長涉嫌違法進出口事件的消息隨着該公司的一紙公告最終落錘。

11月23日，金瑞斯生物科技發佈公告稱，於2020年11月21日，公司從章博士家庭成員收到中國鎮江海關緝私局簽發的有關章方良博士的逮捕通知書。逮捕通知書稱，章博士已因涉嫌走私中國法律進出口規定禁止的貨物。

受此影響，該公司股價早盤一度快速跳水超10%，目前股價報11.22港元，市值216.25億港元。不過成交量並沒有異常放大，截止發文時間，換手率為1.46%。

在此之前的9月21日，金瑞斯生物科技就曾發佈公告稱，因受相關部門調查，公司董事長、非執行董事兼控股股東之一章方良博士目前正處於“監視居住”狀態，集團4名其他員工被拘留訊問。次日，該公司股價閃崩，跌幅最高超過25%。

據金斯瑞生物公司資料，公司的主要服務以為客户提供基因合成的服務起家。產品包括基因合成服務、多肽合成服務、蛋白表達服務、試劑抗體服務、引物合成服務、一站式生物藥研發服務、CRISPR/Cas9服務（即基因編輯技術）和其他目錄產品；公司已建立四個主要平台，包括受託研究機平台、生物藥品合同開發及生產組織平台、工業合成產品平台和綜合性全球細胞治療平台。

有業內人士指出，若金斯瑞生物此次被調查的原因為業內猜測的違規攜帶人類基因出境，公司將受到重罰。

2015年，國家科技部公佈並實施《人類遺傳資源採集、收集、買賣、出口、出境審批行政許可服務指南》，對我國人類遺傳資源採集、收集、出口出境行為的審批流程做出了進一步規範和完善，強化了對人類遺傳資源活動的全過程管理。

根據規定，人類遺傳資源是指含有人體基因組、基因及其產物的器官、組織、細胞、血液、製備物、重組脱氧核糖核酸（DNA）構建體等遺傳材料及相關的信息資料。採集適用於涉及中國境內人類遺傳資源，包括重要遺傳家系和特定地區人類遺傳資源的採集活動；收集適用於以保藏或國際合作為目的的人類遺傳資源的收集活動；按照國家相關法律法規規定禁止人類遺傳資源買賣，以科研為目的的人類遺傳資源轉移不屬於買賣；出口、出境適用於將人類遺傳資源轉移到境外的情形。人類遺傳資源所產生的數據等信息資料屬於人類遺傳資源範疇。

此外，2019年7月1日，《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》正式施行。《條例》規定，如果有組織和個人違法進行人類遺傳資源買賣，將處以最高1000萬元的罰款。此外，國家還在推進生物技術研究開發安全管理和生物醫學新技術臨牀應用管理方面的立法工作，與《條例》共同構成針對“基因編輯”的監管。

對於生物醫藥行業來説，根據規定，一般在國內臨牀試驗中採集的器官、組織、細胞、血液、DNA等遺傳資源不被允許運送到國內進行檢測或審查。但在實際操作中，存在一些國外監管部門不認可國內檢測結構、檢測結果，或是國內缺乏相關檢測能力等問題，因此，偷運相關人類遺傳資源出境以滿足臨牀試驗監管方要求之事偶有發生。

因此，海關稽查部門對生物醫藥行業公司的進出口產品檢查一直比較嚴謹。此次金瑞斯生物被發現出問題，或與違反上述部分規定有關。

據瞭解，金斯瑞生物的股價在上市之前並沒有明顯表現，後來在2016年11月，該公司發佈報告稱全資子公司南京傳奇發明的腫瘤CAR-T療法在8位多發性骨髓瘤患者身上取得100%的有效率。自此，公司被冠上了抗癌概念股，其股價此後一飛沖天，從不足2港元開始大幅飆漲到最高34港元，市值最高625億港元。

但隨後，2018年9月，做空機構閻火研究發佈看空報告公開懷疑金斯瑞生物的CAR-T數據涉嫌造假，並對其最終估值僅為每股3.29港元。閻火研究的看空報告同時提到，金斯瑞CAR-T在臨牀使用中，有5位病人已經過世，但公司沒有進行後續披露。雖然金斯瑞生物很快發表了聲明對看空報告中的質疑進行一一回應。

但這止不住市場對其的質疑，其股價也開始大幅回落，截止如今，其股價已經跌至12元以下。

伴隨着做空機構的質疑，2018年起，金斯瑞生物的營業收入雖然繼續維持兩位數以上的增長，但利潤表現卻出現了斷崖式下降。從在2017年營業利潤2.11億元的情況下，2018年營業利潤暴跌近9成至0.28億元，2019年甚至轉為鉅虧9.32億元。2020年中期業績顯示，公司的營業利潤再次鉅虧6.12億元。

更令人意外的是，金斯瑞生物科技附屬傳奇生物科技9月止首三季度的收益錄得3489萬美元，按年下降7.7%。虧損由上年同期6903萬美元，擴至2.46億美元，摺合人民幣約16億元。 這意味着，如無意外，今年金斯瑞生物的全年業績，又將是面臨鉅虧的局面。