格隆匯11月19日丨先聲藥業(02096.HK)發佈公告，2020年11月18日，中國國家藥監局藥品審評中心最新公示，公司1類新藥SIM1909-13獲得臨牀默示許可。根據公開資料，這是一種選擇性抑制尿酸轉運蛋白1(“URAT1”)的小分子創新藥，開發用於治療痛風伴高尿酸血癥。該藥物(前稱URC102)是公司於2019年9月從韓國JW Pharmaceutical(“JW”)公司引進，在與JW合作中，公司負責該藥物在中國的開發和商業化。目前該產品正在韓國開展IIb期臨牀試驗，顯示出良好的臨牀療效和安全性。

URAT1選擇性抑制劑是一種新的痛風治療在研藥物，其通過選擇性地抑制URAT1對尿酸的再吸收及增加尿酸的排泄，有效控制血液尿酸水平。目前中國尚無獲批銷售的URAT1高選擇性抑制劑。