2020年11月16日,由格隆匯主辦的全球投資嘉年華·2020在成都隆重舉行。其中,在“大中華區最佳上市公司頒獎晚會”上發佈了2020年上市公司相關獎項,永泰生物-B(6978.HK)在2020年內IPO上市公司脱穎中而出,憑藉着對基於T細胞的細胞免疫治療產品研發和商業化的深耕和持續創新,榮獲“年度最具創新力IPO”獎。
圖表一:年度最具創新力IPO
數據來源:格隆匯
永泰生物成立於2006年,是一家中國領先的細胞免疫治療生物醫藥公司,專注於T細胞免疫治療藥物研發及商業化。公司產品鏈覆蓋了非基因修飾細胞、基因修飾細胞、腫瘤多靶點治療細胞、腫瘤單靶點治療細胞等主要腫瘤細胞免疫治療產品。截止目前,共有十餘種在研產品,包括擴增活化的淋巴細胞(EAL®)、CAR-T細胞系列藥物和TCR-T細胞系列藥物等,適應症包括肝癌、胃癌、白血病、淋巴癌、多發性骨髓瘤等。
2020年11月11日,永泰生物被納入MSCI中國小型指數,調整結果將於2020年11月30日收盤後生效。MSCI中國小型股指數是由國際知名指數編制公司MSCI所編制,目的是衡量中國市場小型股板塊的表現,涵蓋的都是具有良好經營業績和發展潛力的公司,是優化及改善投資組合的一項重要標的,廣獲全球機構投資者參考和採用。
永泰生物能夠被納入該指標,説明公司的潛力以及影響力獲得了資本市場的廣泛認可。此次,再獲得格隆匯最具創新力IPO獎,又一次驗證了永泰生物作為港股市場第一家以細胞免疫治療產品為核心在研產品的公司的創新潛力和稀缺屬性。
在此次格隆匯舉辦的“格隆匯全球投資嘉年華2020”中,眾多優質公司高管與投資者面對面零距離交流。其中,永泰生物的首席財務官楊寧先生也參與了路演環節,對公司的發展歷史、技術實力、研發團隊,以及在癌症、特別是針對實體瘤的細胞免疫治療領域的先發優勢進行了詳細的闡述和説明。
永泰生物作為第一家根據香港聯交所上市公司18A申請上市的細胞免疫治療公司,核心產品EAL®是中國的首款,也是目前為止唯一一款進入臨牀試驗的產品。EAL®的主要適應症是肝癌,已經進入II期臨牀試驗,在肝癌治療領域具有強勁的先發優勢。
圖表二:公司產品管線
數據來源:公司資料,格隆彙整理
據路演介紹,中國的肝癌患者高達90萬人,目前除手術外,沒有更好的治療手段,因此肝癌患者的術後一旦復發,面臨的將不僅僅是病痛,而可能是生死,這是目前肝癌治療領域面臨的嚴峻問題。此時,EAL®作為目前為止唯一一款進入到II期臨牀試驗、適應症為實體瘤的細胞免疫治療產品,對改變行業治療現狀就顯得尤為重要。
一般而言,從臨牀前研究到臨牀實驗再到產品上市,需要積累大量實驗數據。所以一款新藥的研發通常沒有8-10年的時間根本無法完成。這就意味着,公司藥品上市5年之內很難有競爭對手。
考慮到EAL®產品運輸半徑的限制,除北京以外,公司目前在上海(長三角地區)、廣州(珠三角地區)、成都(川渝地區)、西安、武漢等發達地區和中心城市積極推進商業化進程,以確保取得藥品上市批覆後,可以在各地同步商業化,將公司目前享有的強勁先發優勢,轉化為體現在經濟效益和市場份額方面的勝勢。
Q1:公司產品治療的平均費用是多少?針對胃癌的臨牀進展如何?
A1:目前價格還沒有確定,未來定價應該會參照日本和韓國同類型產品的價格。目前韓國的同類型藥品回輸價格是美元5000元一次。
公司預計明年開始EAL®產品胃癌適應症的臨牀試驗。根據2015年中國人民解放軍總醫院張國慶主任等對EAL®產品應用於胃癌治療的回顧性臨牀研究結果,試驗組的總生存期為27.0個月,而對照組的總生存期為13.9個月,p值為0.028,展現了永泰生物EAL®產品在胃癌治療中良好的效果。
Q2:公司分離出來給病人做治療的T細胞和其他醫院用類似的方法分離出來的T細胞有什麼本質區別嗎?
A2:細胞製備最後能夠達到的效果,跟技術實力以及工藝經驗的積累是息息相關的。永泰生物深耕細胞免疫14年,專注於T細胞的研發和商業化,在專業性上具備獨特的優勢。2016年“魏則西事件”之後,中國的細胞免疫治療行業全面轉為了藥品管理,在產品上市前需要進行嚴格的安全性、有效性評價,大大提高了行業技術門檻。在藥品管理體系下,永泰生物是目前為止唯一一家進入到II期臨牀試驗、適應症為實體瘤的細胞免疫治療產品,這從客觀上很好地説明了永泰生物技術能力和產品質量。
Q3:公司產品的壁壘是什麼?
A3:公司的EAL®產品主要享有技術壁壘和行政許可壁壘。技術方面,公司從2006年成立至今,深耕基於T細胞的細胞免疫治療產品研發及商業化領域14年,積累了豐富的技術路線、生產工藝,並培養了核心團隊,潛在的競爭對手在這方面是不可能短期內學到的;行政許可壁壘方面,在新藥研發領域,後來者即使進行足夠的資金投入,也不可能在短期內拿到藥品上市許可。
Q4:參照歐美日韓市場,可以推演一下上市之後近三年的預估收益規模嗎?
A4:根據我們目前的商業規劃,EAL®產品上市後的市場主要在中國。中國市場規模足夠大,以目前中國90萬肝癌患者的市場規模計算,假如其中1%的患者使用永泰公司的產品,即9000人,則一年的收入就將達到36-40億。再考慮到我們產品可觀的利潤率,未來市場前景還是非常值得期待的。