格隆匯11月6日丨復星醫藥(600196.SH)宣佈,近日,公司控股子公司Hengenix(即控股子公司復宏漢霖(02696.HK)的全資子公司)收到美國FDA關於同意ACE2-Fc受體融合蛋白(即HLX71)用於治療新型冠狀病毒肺炎進行臨牀試驗的函。
該新藥為集團(即公司及/控股子公司單位)自主研發的創新型治療用生物製品,為C末端帶有IgG1Fc的重組人血管緊張素轉換酶2融合蛋白,擬用於新型冠狀病毒肺炎的治療。
該新藥的作用機理為可以競爭性地與SARS-CoV-2病毒表面的Spike蛋白結合,從而抑制病毒與宿主細胞表面的血管緊張素轉換酶結合,最終達到抑制病毒感染的效果。該新藥的臨牀前藥理學研究、藥代動力學研究及安全性評價證明,HLX71能夠顯著抑制SARS-CoV-2病毒感染,具有良好的安全性,可以用於開展後續的人體臨牀試驗。
目前全球範圍內尚無同類用於治療新型冠狀病毒肺炎的受體融合蛋白藥物獲得上市批准。
截至2020年9月,集團現階段針對該新藥累計研發投入約為人民幣2847萬元(未經審計)。