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石藥集團(01093.HK):創新藥“SYHA1813口服液”獲臨牀試驗批件
格隆匯 11-03 18:14

格隆匯 11 月 3日丨石藥集團(01093.HK)發佈公告,集團1類新藥“SYHA1813口服液”已獲中國國家藥品監督管理局批准,可在中國開展臨牀試驗。該產品已在中國、美國等多個國家獲得專利授權。

該產品為公司附屬公司上海潤石醫藥科技有限公司與中國科學院上海藥物研究所共同開發的多靶點抑制劑。本次獲批的臨牀適應症為復發或晚期實體瘤(包括高級別腦膠質瘤、腦轉移瘤、腎癌、結直腸癌、甲狀腺癌、肺癌、胃癌、腱鞘鉅細胞瘤等)。

臨牀前研究顯示,該產品通過高活性抑制多種激酶,對包括腦膠質瘤、腎癌、結直腸癌等多種腫瘤具有良好的效果,同時具有良好的安全性和藥代動力學特點,極有希望在臨牀研究中展現出良好的抗腫瘤效果。集團將全力以赴推進該產品的臨牀研究工作,力爭該產品儘快上市。

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