亞盛醫藥(06855.HK)新藥在中國獲批一項Ib/II期臨床試驗
亞盛醫藥(06855.HK)公布,公司1類新藥MDM2-p53抑制劑APG-115獲得國家藥品監督管理局藥物審評中心(CDE)臨床許可,將開展聯合PD-1/PD-L1抑制劑治療晚期脂肪肉瘤或其他晚期實體瘤患者的Ib/II期臨床研究。
該項研究為針對晚期脂肪肉瘤或其他晚期實體瘤患者進行的全國多中心、開放性、聯合治療的Ib/II期研究,將分成兩個階段進行,Ib期為劑量探索階段,旨在評估APG-115聯合PD-1抑制劑(特瑞普利單抗)的安全性和耐受性;II期為劑量擴增,並在TP53野生型且MDM2擴增的晚期脂肪肉瘤患者中探索療效。
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